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派姆单抗(pembrolizumab)联合化疗作为晚期或复发性子宫内膜癌的一线治疗有怎样的效果?

时间:2023-02-06     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  评估KEYTRUDA的3期NRG-GY018试验,抗PD-1疗法与标准护理化疗(卡铂和紫杉醇)相结合达到了无进展生存期(PFS)的主要终点,用于治疗III-IV期或复发性子宫内膜癌患者,无论错配修复状态如何。KEYTRUDA在该试验中的安全性与之前报道的研究中观察到的一致;没有发现新的安全信号。

  子宫内膜癌起源于子宫内膜,即子宫内膜,是子宫内最常见的癌症类型。这种疾病仍然是唯一一种发病率和死亡率都在上升的妇科恶性肿瘤。

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  KEYTRUDA是一种抗程序性死亡受体-1(PD-1)疗法,通过提高人体免疫系统的能力来帮助检测和对抗肿瘤细胞。KEYTRUDA是一种人源化单克隆抗体,可阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用,从而激活可能影响肿瘤细胞和健康细胞的T淋巴细胞。

  NRG-GY018是一项随机、盲法、安慰剂对照的3期试验(NCT03914612)评估KEYTRUDA联合标准化疗(紫杉醇和卡铂)与安慰剂加标准化疗单独用于治疗pMMR和dMMR队列中可测量的III期、IVA期、IVB期或复发性子宫内膜癌。主要终点是PFS,次要终点包括总生存期、客观反应率、反应持续时间和安全性。该试验招募了819名患者,他们被随机分配接受每三周一次的KEYTRUDA加化疗约六个周期,然后每六周接受一次KEYTRUDA作为单一药物最多14个周期,或安慰剂加化疗。入组患者在随机化之前需要进行MMR检测;大约70%的患者是pMMR,大约30%是dMMR。

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