Jemperli（dostarlimab-gxly）用于dMMR子宫内膜癌治疗获FDA批准！

　　2023年2月，美国食品药品监督管理局（FDA）批准dostarlimab-gxly（Jemperli）用于错配修复缺陷（dMMR）复发性或晚期子宫内膜癌的成年患者。

　　2021年4月，dostarlimab-gxly获得加速批准用于dMMR复发性或晚期子宫内膜癌成年患者。

　　GARNET（NCT02715284）评估了常规批准的疗效，这是一项针对晚期实体瘤患者进行的多中心、多队列、开放标签试验。疗效人群由141名dMMR复发性或晚期子宫内膜癌患者组成，这些患者在含铂方案中或之后进展。既往接受过PD-1/PD-LI阻断抗体、其他免疫检查点抑制剂治疗或2年内患有需要全身免疫抑制剂的自身免疫性疾病的患者被排除在外。

　　主要疗效结果指标是根据RECISTv1.1通过盲法独立中央审查评估的总体反应率（ORR）和反应持续时间（DOR）。确认的ORR为45.4％（95％CI：37.0，54.0），完全缓解率为15.6％，部分缓解率为29.8％。未达到中位DOR，85.9％的患者持续时间≥12个月，54.7％的患者持续时间≥24个月（范围：1.2+、52.8+）。

　　最常见的不良反应（≥20％）是疲劳/虚弱、贫血、皮疹、恶心、腹泻、便秘和呕吐。可能发生免疫介导的不良反应，包括肺炎、结肠炎、肝炎、内分泌病、肾炎伴肾功能不全和皮肤不良反应。

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