ABECMA（Ide-cel）与标准方案相比，治疗复发和难治性多发性骨髓瘤效果如何？

　　KarMMa-3在三类暴露的复发难治性多发性骨髓瘤患者中评估了idecabtagene  vicleucel与标准方案的比较，这些患者之前接受过两到四线的治疗，并且疾病对最后的方案难治。患者以2:1的比例随机分配接受idecabtagene vicleucel（剂量范围，150×10^6至450×10^6CAR阳性T细胞）或五种标准方案之一。主要终点是PFS。关键的次要终点是总反应（部分反应或更好）和总生存期（OS）。评估了安全性。

　　共有386名患者被随机分组，其中254名患者分配至idecabtagene vicleucel，132名患者分配至标准方案组；66％的患者患有三级难治性疾病，95％的患者患有达雷木单抗难治性疾病。在中位随访18.6个月时，idecabtagene vicleucel组的中位PFS为13.3个月，而标准方案组为4.4个月（疾病进展或死亡的风险比为0.49；95％置信区间为0.38至0.65；p＜0.001）。idecabtagene vicleucel组71％的患者和标准方案组42％的患者出现反应（p＜0.001）；完全反应发生在39％和5％。OS上的数据不成熟。

　　idecabtagene vicleucel组93％的患者和标准方案组75％的患者发生了3级或4级不良事件。在接受idecabtagene vicleucel的225名患者中，88％发生细胞因子释放综合征，其中5％发生3级或更高级别事件，15％发生研究者确定的神经毒性反应，其中3％发生3级或更高级别事件更高。

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