与标准方案相比，Idecabtagene vicleucel在三类暴露的复发和难治性多发性骨髓瘤中的效果如何？

　　Idecabtagene vicleucel（ide-cel）是一种B细胞成熟抗原定向嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法。III期KarMMa-3试验显示，与三类暴露的复发和难治性多发性骨髓瘤（R/RMM）患者的标准方案相比，可改善无进展生存期（PFS）和反应。

　　在国际开放标签试验中，既往接受过2-4种治疗方案（中位数，3种）的R/RMM成年患者（中位年龄，63岁）被随机分配2:1接受ide-cel治疗（单次输注；剂量范围，150x10^6–450x10^6个CAR阳性T细胞）（n=254）或五种标准方案之一（达雷木单抗、泊马度胺和地塞米松；daratumumab、硼替佐米和地塞米松；伊沙佐米、来那度胺和地塞米松；卡非佐米和地塞米松；或埃罗妥珠单抗、泊马度胺和地塞米松）（n=132）。标准方案的选择基于患者最近的治疗和研究者的判断。

　　中位随访18.6个月的中期分析显示，ide-cel与标准方案组相比，PFS（主要终点）显着改善（中位数，13.3个月vs4.4个月；风险比[HR]，0.49；95％置信区间[CI]，0.38–0.65；p＜0.001）。6个月和12个月的PFS率分别为73％对40％和55％对30％。

　　ide-cel组71％的患者出现部分缓解或更好，而标准方案组为42％（优势比，3.47；95％CI，2.24–5.39；p＜0.001），而完全缓解在39％和5％的患者中观察到（CR）或严格CR。中位缓解持续时间分别为14.8个月和9.7个月。

　　在ide-cel与标准方案组中，20％vs1％的患者在确认≥CR前3个月内出现微小残留病阴性。

　　在数据截止时，总体生存数据尚不成熟。

　　在ide-cel与标准方案组中，3/4级不良事件发生率分别为93％和75％。

“海得康”挖掘海外已上市药品资讯，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，海得康医学顾问咨询电话：400-001-9769，官网微信：15600654560。

【友情提示：本文医药信息内容仅供参考，具体疾病治疗和用药请咨询医生评估，海得康不承担任何责任。本站图片来源于网络，侵权请联系删除。】