Abecma用于多发性骨髓瘤患者的早期治疗，效果怎么样？

　　Abecma（idecabtagene vicleucel）是一种CAR-T细胞疗法，最近获得了美国食品和药物管理局（FDA）的批准，用于复发或难治性多发性骨髓瘤患者的早期治疗。这一批准意味着Abecma现在可以被用于治疗先前至少接受过两种疗法的成人患者，这些疗法包括免疫调节剂、蛋白酶体抑制剂和抗CD38单克隆抗体。

　　多发性骨髓瘤是一种由浆细胞引起的血癌，目前尚无法治愈。该疾病的病程各异，但许多患者会对三种主要治疗方法产生耐药性。FDA的这次批准为患者提供了新的治疗选择，有望改善他们的生存状况。

　　此次FDA的决定是在欧盟委员会批准Abecma用于相同患者群体后做出的，并得到了后期KarMMa-3研究的积极结果的支持。该研究比较了Abecma与标准联合方案在成人复发性和难治性多发性骨髓瘤中的效果，这些患者之前已经接受过两到四次治疗。

　　研究结果显示，在中位随访时间为15.9个月时，Abecma的主要终点无进展生存期（PFS）是标准治疗方案的三倍多，中位PFS达到了13.3个月，而标准治疗方案的中位PFS仅为4.4个月。此外，总体缓解率这一关键次要终点的结果也显示，接受Abecma治疗的患者中有39％实现了完全缓解或严格完全缓解，而接受标准治疗方案的患者中只有5％达到这一效果。

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