Abecma治疗多发性骨髓瘤治疗获欧盟委员会批准，效果怎么样？

　　Abecma（idecabtagene vicleucel）已获得欧盟委员会（EC）批准用于治疗复发性和难治性多发性骨髓瘤患者。

　　欧盟监管机构特别授权CAR T细胞疗法用于之前至少接受过两种疗法的成人，包括免疫调节剂、蛋白酶体抑制剂和抗CD38单克隆抗体。符合条件的患者在最后一次治疗中还将表现出疾病进展。

　　欧洲每年诊断出大约50,000例多发性骨髓瘤，这是一种目前无法治愈的由浆细胞引起的血癌。虽然疾病的病程各不相同，但许多患者会继续复发或对三种主要治疗方法产生耐药性。

　　经欧盟委员会批准，Abecma现在是欧盟批准的第一个CAR T细胞免疫疗法，用于治疗复发性和难治性多发性骨髓瘤的早期疗法。

　　该决定是根据欧洲药品管理局人类药物委员会最近的建议做出的，并得到了后期KarMMa-3研究的积极结果的支持，该研究将Abecma与标准联合治疗方案在成人复发性和难治性多发性骨髓瘤患者中进行了两到四次治疗后的比较。

　　结果显示，中位随访时间为18.6个月，与标准方案相比，Abecma显着改善了无进展生存期（PFS），中位PFS为13.8个月，而标准方案为4.4个月。

　　总体缓解率这一关键次要终点的结果显示，大多数接受Abecma治疗的患者均取得了缓解，其中43.7％的患者实现了完全缓解或严格完全缓解。相比之下，接受标准治疗方案的患者中只有不到一半获得缓解，5％的患者出现完全缓解或严格完全缓解。

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