多塔利单抗（dostarlimab）治疗原发性晚期或复发性子宫内膜癌的效果和不良反应？

　　多塔利单抗（Dostarlimab）是一种免疫检查点抑制剂，靶向程序性细胞死亡1受体。化学疗法和免疫疗法的结合在子宫内膜癌的治疗中可能具有协同作用。

　　一项3期、全球、双盲、随机、安慰剂对照试验。符合条件的原发性晚期III期或IV期或首次复发子宫内膜癌患者以1:1的比例随机分配接受dostarlimab（500mg）或安慰剂，加卡铂（浓度-时间曲线下面积，5mg/mL/分钟）和紫杉醇（每平方米体表面积175毫克），每3周一次（六个周期），随后每6周一次dostarlimab（1000毫克）或安慰剂，持续长达3年。

　　在接受随机分组的494名患者中，118名（23.9％）患有错配修复缺陷（dMMR）、高微卫星不稳定性（MSI-H）肿瘤。在dMMR–MSI-H人群中，dostarlimab组的24个月估计无进展生存率为61.4％（95％置信区间[CI]，46.3至73.4），而在安慰剂组（进展或死亡的风险比，0.28；95％CI，0.16至0.50；P＜0.001）。在总体人群中，dostarlimab组的24个月无进展生存率为36.1％（95％CI，29.3至42.9），安慰剂组为18.1％（95％CI，13.0至23.9）（风险比，0.64；95％CI，0.51至0.80；P＜0.001）。dostarlimab组的24个月总生存率为71.3％（95％CI，64.5至77.1），安慰剂组为56.0％（95％CI，48.9至62.5）（死亡风险比，0.64；95％CI，0.46至0.87）。

　　治疗期间发生或恶化的最常见不良事件是恶心（53.9％vs45.9％）、脱发（53.5％vs50.0％）和疲劳（51.9％vs54.5％）％）。与安慰剂组相比，dostarlimab组的严重不良事件发生率更高。

　　多塔利单抗（Dostarlimab）联合卡铂-紫杉醇可显着提高原发性晚期或复发性子宫内膜癌患者的无进展生存期，对dMMR-MSI-H人群具有实质性益处。

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