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派姆单抗(pembrolizumab)联合化疗是否能可改善子宫内膜癌患者的生存期?

时间:2023-04-27     作者:海得康医学编辑刘晓曦【原创】   阅读

  根据NRG-GY018试验在SGO2023上展示,帕博利珠单抗加入标准化疗可显着改善晚期或复发性子宫内膜癌患者的无进展生存期(PFS),无论他们是否患有错配修复缺陷(dMMR)或错配修复熟练(pMMR)疾病。

  在dMMR肿瘤患者中,中位随访12个月,派姆单抗+化疗组的中位PFS未达到,安慰剂+化疗组为7.6个月。

  在12个月时,dMMR队列中接受派姆单抗+化疗的患者中有74%仍然存活并且没有疾病进展,而接受安慰剂+化疗的患者中这一比例为38%。


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  在pMMR肿瘤患者中,中位随访时间为7.9个月,派姆单抗+化疗组的中位PFS显着长于安慰剂+化疗组(13.1vs8.7个月)。

  总之,派姆单抗和化疗的组合导致dMMR队列中疾病进展或死亡风险降低70%,pMMR队列中疾病进展或死亡风险降低46%。

  这项III期国际前瞻性研究分析了816名患有III/IVA期或可测量或不可测量的IVB期或复发性子宫内膜癌的患者,这些患者根据其MMR状态进行分层:dMMR(n=225;中位年龄66岁)和pMMR(n=591;中位年龄65.5岁)。

  参与者随机接受静脉注射派姆单抗200mgQ3W+化疗(n=112[dMMR]和n=293[pMMR])或安慰剂+化疗(n=113[dMMR]和295[pMMR])六个周期,随后通过派姆单抗或安慰剂维持治疗,每6周一次,持续14个周期。

  在dMMR和pMMR中,派姆单抗与安慰剂组在所有相关亚组中一致观察到PFS获益,例如年龄、体能状态0/1、既往放疗、既往化疗和侵袭性组织学,尤其是浆液性和透明细胞。

  在安全性方面,派姆单抗组和安慰剂组的几乎所有患者都报告了任何级别的不良事件(dMMR:分别为98.2%和99.1%;pMMR:93.5%和93.4%)。

  在dMMR(63.3%对47.2%)和pMMR队列(55.1%对45.3%)中,派姆单抗组与安慰剂组相比3-5级不良事件的发生率更高。

  研究人员表示,在dMMR和pMMR子宫内膜癌患者中,与安慰剂相比,派姆单抗联合化疗并继续作为维持治疗可使PFS显着延长。

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