他拉唑帕尼（Talazoparib）国内上市了吗？

他拉唑帕尼（Talazoparib）在国内尚未上市，因此也没有纳入医保。患者可以借助正规的海外渠道购买，辉瑞制药的原研药价格在一万九千元左右到五万元左右。在老挝有获批上市的仿制药，价格在四千元左右。

大多数乳腺癌的遗传病例与两种基因突变有关:BRCA1(乳腺癌基因一)和BRCA2(乳腺癌基因二)。变异了的女人BRCA1或者BRCA2基因有高达85%风险在70岁时患乳腺癌。他们患卵巢癌的风险也高于平均水平。男人有BRCA基因突变增加了患乳腺癌和前列腺癌的风险。

聚ADP核糖聚合酶(PARP)修复健康细胞和癌细胞中的DNA损伤。研究表明，像他拉唑帕尼这种干扰(抑制)PARP酶的药物，使具有耐药性的癌细胞更难存活BRCA1或者BRCA2修复DNA损伤的突变。这使得癌细胞更难存活。换句话说，PARP抑制剂降低了一些癌细胞在DNA损伤后存活的可能性。

在一项1期试验中，在18名晚期乳腺癌患者和一个种系中，他拉唑帕尼单药治疗(剂量为1 mg，每天一次)在24周时导致50%的缓解率和86%的临床受益率BRCA1/2突变。最常见的与他拉唑帕尼相关的不良事件是贫血、血小板减少和轻中度疲劳。

在2期ABRAZO研究中，他拉唑帕尼在两个转移性乳腺癌患者队列和一个种系中也具有单一药物活性BRCA1/2突变。在先前对铂类化疗有反应的患者中，反应率为21%,在先前接受三种或更多种晚期乳腺癌细胞毒疗法且先前未暴露于铂类药物的患者中，反应率为37%。

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