THIO/西米普利单抗Cemiplimab在晚期非小细胞肺癌队列中引发反应

　　根据2019年的新闻稿，THIO-1012期试验（NCT05208944）的结果。在三线治疗中将THIO（6-thio-dG）与cemiplimab-rwlc西米普利单抗（Libtayo）联合使用，在一小群晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中产生了积极的疗效数据。

　　截至2024年1月8日的数据，该研究方案的总体缓解率（ORR）为38％（n=3/8）。研究人员向可评估疗效的人群中的患者施用180mg的THIO加上cemiplimab，其中包括那些在先前接受免疫检查点抑制剂（ICIs）治疗后出现疾病进展的患者。

　　180毫克剂量组中有2名接受三线治疗的患者在数据截止时没有记录扫描。该试验的安全性结果与之前的报告相当。

　　研究人员此前公布了2023年10月THIO-101试验的疾病控制率（DCR）结果。根据2023年欧洲肿瘤内科学会大会（ESMO）海报会议上公布的结果，THIO联合cemiplimab产生了100％的DCR（n=19/19）作为二线治疗。此外，接受三线治疗的患者的DCR为88％（n=14/16），接受四线治疗的患者的DCR为50％（n=1/2）。

　　在THIO-101试验中，根据Simon2阶段设计，123名患者将被分配每3周接受360mg、180mg或60mg的THIO加cemiplimab，持续长达1年。

　　该试验的主要终点包括剂量限制性毒性、治疗引起的不良反应（AE）、严重AE、ORR和DCR。次要终点包括缓解持续时间、无进展生存期和OS。

　　经组织学或细胞学证实为III期或IV期NSCLC的18岁及以上患者，在先前使用ICI治疗后病情进展或复发，并且根据RECIST v1.1指南出现1个或多个可测量的目标病灶，有资格参加该试验。其他资格标准包括ECOG体能状态为0或1、预期寿命超过12周以及足够的器官功能。

　　那些尚未从与先前治疗相关的AE中恢复或患有未经治疗或有症状的中枢神经系统转移的患者无法参加试验。如果患者在进入研究前6个月内有活动性胃肠道出血、其他并发恶性肿瘤病史、或显着心血管损害或心肌梗死或不稳定心绞痛病史，则也不适合入组。

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