西米普利单抗在肺癌3期研究中显示出持久生存益处

　　再生元制药公司公布了西米普利单抗（cemiplimab）治疗晚期肺癌的五年后期研究积极结果。

　　第三阶段EMPOWER-Lung 1试验比较了单克隆抗体与化疗作为成人晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗。入选患者为PD-L1表达至少50%且无EGFR、ALK或ROS1异常的患者。

　　今年世界肺癌大会上公布了该研究最终预定的总体生存期（OS）分析结果，证实了西米普利单抗具有持久的生存益处。

　　在对该患者群体进行五年随访时，西米普利单抗治疗组的中位OS为26个月，而化疗组为13个月。西米普利单抗的中位无进展生存期为8个月，化疗组为5个月。接受再生元药物治疗的患者的客观反应率为46.5%，而化疗组为21%。

　　在总体试验人群的五年随访中也观察到了持续且具有临床意义的益处，其中并非所有患者都被确认具有至少50%的PD-L1表达。此外，在可评估患者中，五年内未观察到新的安全信号。

　　肺癌是全球癌症死亡的主要原因，其中非小细胞肺癌占所有诊断病例的85%。

　　西米普利单抗已被证明可以阻止癌细胞使用PD-1通路抑制T细胞活化，并已获批用于治疗某些NSCLC病例，既可作为单一疗法，也可与含铂化疗联合使用。

　　除了非小细胞肺癌外，该疗法还被批准用于治疗皮肤鳞状细胞癌和基底细胞癌。

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