FDA批准Tevimbra（tislelizumab-jsgr）用于晚期食管鳞状细胞癌患者提供新治疗选择

　　美国食品药品监督管理局（FDA）已正式批准PD-1抑制剂Tevimbra（tislelizumab-jsgr）用于治疗晚期食管鳞状细胞癌（ESCC）。这一重大进展为那些患有不可切除或转移性ESCC的成年患者提供了新的治疗希望，特别是当他们已接受过不含PD-（L）1抑制剂的全身化疗后。

　　食管癌是全球范围内癌症相关死亡的第六大原因，其中食管鳞状细胞癌几乎占据了90%的病例。由于大多数患者在确诊时已进入晚期或出现转移，因此他们的五年生存率极低，对于有远处转移的患者，这一数字更是低于6%。

　　值得一提的是，Tevimbra此前已在欧盟获得批准，用于治疗经过化疗后的晚期或转移性食管鳞癌。该药物通过增强人体免疫细胞的肿瘤识别和对抗能力，发挥其治疗作用。

　　FDA的这一决定基于RATIONALE302试验的积极结果，该后期试验比较了Tevimbra与研究者选择的化疗作为二线治疗在不可切除的局部晚期或转移性ESCC患者中的疗效和安全性。研究结果显示，与化疗相比，Tevimbra不仅具有统计学和临床意义上的显著生存获益，达到了主要终点，而且展现出良好的安全性。

　　据悉，Tevimbra计划于今年下半年在美国上市。此外，FDA还在积极审查将该疗法用作一线治疗的申请，针对的是不可切除、复发、局部晚期或转移性ESCC患者，以及局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界腺癌患者。这一进展有望为更多患者提供新的治疗选择，并改善他们的生存预后。

　　海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，更多问题，请咨询海得康医学顾问，电话：400-001-9769，海得康官网微信：15600654560。

　　【友情提示：本文仅作为参考意见。用药期间随时与医生保持联系，随时沟通用药情况。图片侵权，请联系删除。】