阿培利司治疗携带PIK3CA突变的复发/晚期宫颈癌的初步疗效与安全性评估，阿培利司仿制药老挝已上市

　　晚期或复发性宫颈癌患者的治疗选择历来有限，一旦全身治疗失败，其中位无进展生存期通常仅维持在3.5至4.5个月。本研究报告了在至少经历过两线治疗失败后，采用阿培利司（alpelisib）治疗这一患者群体的初步结果。

　　通过二代测序（NGS）技术，我们连续筛选了17例复发宫颈癌患者的基因变异情况。在这些患者中，有6名被确认为携带PIK3CA突变，并被纳入本次研究。所有入选患者此前均接受过至少两种系统治疗，其中3名患者的复发或转移病例接受了超过两种的治疗。值得注意的是，60%的患者在之前的治疗中曾使用过贝伐珠单抗联合化疗。在本次研究中，所有患者均以每日300mg的剂量开始使用阿培利司。

　　经过研究者评估，确认的客观缓解率（ORR）达到了33%，而疾病控制率（DCR）更是高达100%。根据RECIST 1.1标准，2名患者实现了部分缓解（PR），4名患者病情保持稳定（SD），但未观察到完全反应。平均缓解持续时间（DOR）为11.5个月（标准差3.75个月），且有5名患者的部分缓解持续时间超过了9个月。仅有一名患者在接受治疗0.82个月后，因出现2级不良反应（皮疹）而不得不中断治疗。在记录的治疗相关不良反应中，3级反应包括淋巴水肿（1例，占比17%）和皮疹（1例，占比17%）。重要的是，未发生与治疗直接相关的4-5级严重不良反应。

　　综上所述，阿培利司在治疗携带PIK3CA突变的复发或晚期宫颈癌患者时，表现出了令人鼓舞的安全性和有效性。这为未来该药物在这一适应症中的应用提供了有力的临床依据。

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