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口服Janus激酶抑制剂Baricitinib治疗成人斑秃的疗效与安全性评估

时间:2024-04-07     作者:医学编辑陈筱曦   阅读

  目前,美国食品和药物管理局尚未批准针对斑秃的特定治疗方法。在此背景下,我们进行了一项名为BRAVE-AA1的2期研究,旨在评估巴瑞替尼(baricitinib)在成人斑秃患者中的疗效和安全性,特别是针对那些头皮脱发程度达到或超过50%的患者。

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  在本研究中,患者被按照1:1:1:1的比例随机分配到四个组别,分别接受巴瑞替尼1 mg、2 mg、4 mg每日一次的治疗,或作为对照组接受安慰剂。为确保数据的全面性和准确性,我们在所有患者完成第12周和第36周治疗或在这些时间点之前停止治疗后,进行了两次连续的中期分析。主要的研究终点是评估在第36周时,脱发严重程度工具(SALT)评分降低至20或以下的患者比例。为处理缺失数据,我们采用了逻辑回归和无应答者插补的方法。

  共有110名患者被成功随机分组,其中安慰剂组28名,巴瑞替尼1 mg组28名,2 mg组27名,以及4 mg组27名。然而,在第一次中期分析后,由于巴瑞替尼1 mg剂量组显示出较低的SALT 30反应率,该剂量组被取消。

  研究结果显示,在第36周时,与安慰剂组相比,接受巴瑞替尼治疗的患者在SALT评分上表现出显著改善。具体而言,巴瑞替尼2 mg和4 mg剂量组的患者中,SALT评分降低至20或以下的比例显著高于安慰剂组(具体数据未在此处列出,但差异具有统计学意义)。此外,巴瑞替尼在治疗过程中显示出良好的耐受性,未观察到新的安全性问题。

  综上所述,本研究表明,巴瑞替尼对于治疗头皮脱发程度达到或超过50%的成人斑秃患者是有效且安全的。这为斑秃患者提供了一种新的、潜在的治疗选择。

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  据悉,巴瑞替尼的仿制药已在孟加拉正式上市。对于需要购买此药的患者来说,现在有了更多的选择。若考虑购买此药,患者可以选择前往国外就医,并在当地合法购买该药品。仿制药为那些寻求更经济、有效治疗方案的患者带来了希望。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台,为患者提供有关该药物的详细信息和个性化建议。海得康有着丰富的国际新药动态知识和经验,能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要,可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

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  请注意,所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考,并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前,务必与医生进行充分的沟通和讨论。


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