FDA加速批准Trastuzumab Deruxtecan用于治疗不可切除或转移性 HER2+ 实体瘤

　　FDA加速批准Trastuzumab Deruxtecan（商品名：Enhertu）用于治疗不可切除或转移性HER2阳性实体瘤，这一决策基于多项临床试验的数据支持。这些试验包括DESTINY-PanTumor02、DESTINY-Lung01和DESTINY-CRC02等，涵盖了多种不同类型的HER2阳性实体瘤患者。在这些试验中，Trastuzumab Deruxtecan显示出显著的治疗效果，患者的总体缓解率（ORR）和中位缓解持续时间（DOR）均表现良好。

　　Trastuzumab Deruxtecan在HER2表达为IHC 3+的患者中效果更为显著，这些患者的ORR和中位DOR均较高。此外，该药物在治疗非小细胞肺癌、结直肠癌等其他类型的HER2阳性实体瘤中也展现出了良好的疗效。

　　Trastuzumab Deruxtecan并非没有副作用。临床试验中报告的最常见不良反应包括白细胞计数减少、恶心、血红蛋白减少等。因此，在使用该药物时需要密切监测患者的反应，并采取相应的措施来处理可能出现的不良反应。

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　　请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，并不应替代医生的专业建议。在决定使用或更改任何药物治疗方案之前，务必与医生进行充分的沟通和讨论。