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FDA授予LYT-200用于治疗复发性/转移性头颈鳞状细胞癌的快速通道资格

时间:2024-04-15     作者:医学编辑李可艾   阅读

  根据公开发布的信息,LYT-200是一种全人IgG4单克隆抗体,靶向galectin-9,这是一种在白血病细胞中起致癌驱动和免疫抑制作用的蛋白质。LYT-200已经由美国食品及药物管理局(FDA)授予孤儿药资格,用于治疗急性髓系白血病(AML)。此外,该药物还在研究用于治疗复发/难治性急性髓细胞白血病或高危骨髓增生异常综合征(MDS)的患者。

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  近期,FDA又授予了LYT-200快速通道资格,这次是与PD-1抑制剂联合使用,用于治疗复发性或转移性头颈鳞状细胞癌(HNSCC)患者。这表明FDA认识到了LYT-200在治疗侵袭性癌症方面的潜力,特别是考虑到galectin-9在抑制免疫介导活性方面的作用。

  除了在血液恶性肿瘤如AML和MDS中的应用外,LYT-200还在实体瘤方面进行了探索,包括胰腺癌、头颈癌等。在临床试验中,LYT-200表现出良好的安全性和有效性,无论是在单一疗法还是联合疗法中。

  综上所述,LYT-200作为一种创新的靶向治疗药物,在多个癌症领域都显示出了治疗潜力,并获得了FDA的多个资格认定,包括孤儿药资格和快速通道资格。这意味着该药物在未来可能会成为抗癌治疗领域的一个重要选项。

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