Anktiva的作用机制，联合卡介苗治疗膀胱癌的疗效

　　美国食品和药物管理局（FDA）已经批准了ImmunityBio公司的新型免疫疗法Anktiva（nogapendekin alfa inbakicept-pmln，前称为N-803）联合卡介苗（BCG）用于治疗对卡介苗无反应的非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者。这一批准为那些对传统卡介苗治疗无反应的患者提供了一种新的治疗选择。

　　以下是关于Anktiva的详细信息：

　　作用机制：Anktiva是一种白细胞介素15（IL-15）受体激动剂，它的作用是激活人体自然免疫系统的关键杀伤细胞和CD8阳性T细胞来攻击膀胱癌，同时激活记忆T细胞以延长免疫反应的持续时间。这种新颖的作用机制模仿了树突状细胞的生物学特性，为免疫疗法开辟了新的发展方向。

　　疗效数据：FDA的批准是基于2/3期开放标签QUILT-3.032研究的数据。该研究纳入了77名高危、卡介苗无反应、患有原位癌且经尿道切除后伴有或不伴有Ta/T1乳头状病变的非肌层浸润性膀胱癌患者。研究结果显示，62%的患者达到了完全缓解，其中58%的完全缓解患者缓解持续时间至少为12个月，40%的患者缓解持续时间至少为24个月。

　　上市时间：Anktiva预计将于2024年5月中旬在美国上市。

　　非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）是最常见的膀胱癌类型，占所有膀胱癌病例的80%。尽管卡介苗是标准护理免疫疗法，但高达40%的患者对其无反应。Anktiva的批准为这些患者提供了一种新的治疗选择，有望提高患者的生存率和生活质量。

　　综上所述，Anktiva的批准是膀胱癌治疗领域的一个重要进展，为对卡介苗无反应的非肌层浸润性膀胱癌患者提供了新的治疗希望。

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