帕博利珠单抗Pembrolizumab单药疗法在高危非肌层浸润性膀胱癌中显示出临床疗效

　　帕博利珠单抗单药治疗为卡介苗无反应、高危非肌层浸润性膀胱癌患者带来了稳定的长期无病生存率。

　　针对来自KEYNOTE-057队列B的患者，其中包括基线时仅具有非CIS乳头状肿瘤（高级别Ta或任何级别T1）的BCG无反应高风险NMIBC患者。患者不符合或拒绝接受根治性膀胱切除术。

　　在队列B的中位随访45.4个月（范围，14.9-77.1）中，12个月的DFS率为43.5％（95％CI，34.9％-51.9％）。中位DFS为7.7个月（95％CI，5.5-13.6）。

　　总体而言，队列B包括132名患者，中位年龄为72岁（范围，37-87岁），其中104名（78.8％）为男性。关于肿瘤分期，43％（n=57）的患者在基线时患有T1疾病，57％（n=75）的患者患有高级别Ta疾病。先前BCG滴注的中位数为10（范围，6-33）。

　　Pembrolizumab每3周给予200mg，最多35个周期（约2年）。主要终点是12个月的DFS率。

　　具体而言，有36名（27％）患者随后接受了根治性膀胱切除术。在该组中，只有4名患者在根治性膀胱切除术时升至MIBC。

　　安全数据显示，73.5％的患者经历了至少1次与治疗相关的不良事件。14.4％的患者发生3/4级不良事件。没有与不良事件相关的患者死亡。

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