Imfinzi联合BCG治疗高危NMIBC三期临床成功，显著延长无病生存期

　　阿斯利康免疫疗法Imfinzi（durvalumab）在非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）治疗领域取得重大突破。第三阶段POTOMAC试验最新结果显示，Imfinzi联合卡介苗（BCG）诱导及维持治疗高危NMIBC患者，较单独BCG治疗显著延长无病生存期（DFS），为这类难治性患者提供了新希望。

　　联合疗法实现DFS临床获益

　　POTOMAC试验纳入经尿道膀胱肿瘤切除术（TURBT）后的高危NMIBC患者，评估Imfinzi联合BCG（SOC方案）与单独BCG的疗效差异。结果显示，联合治疗组患者1年DFS率较对照组提升18%（P<0.001），疾病进展或复发风险降低41%。研究特别关注高危亚组（如原位癌、多发或高级别肿瘤），联合疗法在所有预设亚组中均表现出一致获益。

　　安全性可控，不干扰BCG治疗依从性

　　联合治疗的安全性特征与Imfinzi及BCG已知不良反应谱一致，未发现新的安全性信号。3-4级治疗相关不良事件发生率（联合组15% vs BCG组12%）及治疗中断率（联合组9% vs BCG组7%）均无显著差异，表明Imfinzi的加入未增加BCG治疗的耐受性负担。

　　高危NMIBC治疗现状与突破意义

　　NMIBC占膀胱癌确诊病例的70%以上，其中约50%患者因肿瘤分级高、多发或原位癌等特征被归为高危人群。这类患者接受BCG治疗后，仍有40%-60%在5年内复发，且约10%-20%进展为肌层浸润性膀胱癌（MIBC）。目前高危NMIBC标准治疗为BCG诱导及维持治疗，但缺乏有效二线方案。Imfinzi通过阻断PD-L1蛋白，解除肿瘤对免疫系统的抑制，与BCG协同激活局部免疫反应，为BCG无应答或复发患者提供了新选择。

　　除膀胱癌外，Imfinzi已获批用于不可切除的III期非小细胞肺癌、胆道癌、子宫内膜癌及肝细胞癌的治疗。随着免疫检查点抑制剂在肿瘤微环境调控中的价值不断被验证，Imfinzi的联合疗法策略或将在更多瘤种中实现突破，为患者带来长期生存获益。

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