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膀胱癌治疗方法TAR-200在高危膀胱癌治疗中有什么样的效果?

时间:2024-05-09     作者:医学编辑李可艾   阅读

  美国泌尿外科协会年会上分享了其研究性膀胱癌治疗方法TAR-200的可喜成果。

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  在美国,每年有超过83,000人被诊断患有膀胱癌,其中非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)占所有新诊断病例的85%。

  目前建议对卡介苗(BCG)免疫治疗失败的NMIBC患者进行根治性膀胱切除术,即切除膀胱及附近的结构和器官。然而,由于NMIBC通常影响老年患者,许多人可能不愿意或不适合接受此手术。

  TAR-200是一种正在研究的靶向释放系统,能够将化疗药物吉西他滨控制释放到膀胱中。强生表示,这增加了药物输送系统在膀胱中停留的时间并维持局部药物暴露。

  2b期SunRISe-1试验的第二队列一直在评估TAR-200作为单一疗法治疗BCG无反应的高危NMIBC原位癌患者,这些患者不适合或拒绝根治性膀胱切除术。

  结果显示,集中确认的完全缓解(CR)率为82.8%,其中98%在第12周的第一次疾病评估时实现了CR,并且在完成两年治疗的5名患者中,有4名仍处于CR状态。

  预计一年的缓解率为74.6%,缓解者的中位随访时间为29.9周。此外,截至1月份数据截止时,85%的患者仍处于CR状态,并且没有任何应答者进展为肌层浸润性膀胱癌或转移。

  SunRISe-1还在评估TAR-200,该药物已被美国食品和药物管理局授予突破性疗法认定,与在研抗PD-1单克隆抗体cetrelimab或单独使用cetrelimab在同一患者群体中联合使用。

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