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免疫性血小板减少症药物rilzabrutinib的临床试验效果和安全性

时间:2024-04-29     作者:医学编辑李可艾   阅读

  赛诺菲公司最近公布了其药物rilzabrutinib在治疗免疫性血小板减少症(ITP)的3期临床试验中的积极结果。以下是关于这一研究成果的详细信息:

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  研究药物:Rilzabrutinib,一种口服、可逆、共价的布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂。

  研究对象:患有持续性或慢性免疫性血小板减少症(ITP)的成年患者。

  研究设计:在LUNA 3研究中,患者接受口服rilzabrutinib 400mg,每天两次或安慰剂的治疗。该研究主要评估了药物对患者血小板反应的持久性影响。

  研究结果:与安慰剂组相比,接受rilzabrutinib治疗的患者中有更高比例达到了持久的血小板反应。这一结果主要基于血小板计数达到或高于50,000/μL的参与者比例来确定。此外,关键次要终点的阳性结果也进一步印证了rilzabrutinib为持续性和慢性ITP患者提供有临床意义的益处的潜力。

  安全性:研究还表明,rilzabrutinib的安全性与此前的研究报告一致。

  其他研究:除了ITP,rilzabrutinib还在其他免疫介导疾病中进行了评估,包括哮喘、慢性自发性荨麻疹、结节性痒疹、IgG4相关疾病和自身免疫性溶血性贫血等。

  总的来说,rilzabrutinib在治疗免疫性血小板减少症的3期临床试验中取得了积极成果,为这种自身免疫性疾病的患者提供了新的治疗希望。

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