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Apalutamide联合ADT助力高危前列腺癌治疗,2年内实现100%无复发生存率

时间:2024-05-14     作者:医学编辑陈筱曦   阅读


  经过根治性前列腺切除术后,采用Apalutamide联合雄激素剥夺治疗(ADT)的方案,高危前列腺癌患者在2年后的生化无复发生存率达到了惊人的100%。

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  在这项研究中,高危局限性前列腺癌患者在接受根治性前列腺切除术(RP)后,使用了阿帕鲁胺(Erleada)联合雄激素剥夺疗法(ADT)进行治疗。结果显示,在24个月时,这些患者的无生化复发(BCR)生存率为100%(90% CI,93.0-100.0)。

  治疗方案为每天给予患者240毫克的阿帕鲁胺加ADT,共进行12个周期的治疗,每个周期28天。治疗后,患者每6个月接受一次随访。此外,研究还包括对在接受阿帕鲁胺加relugolix(Orgovyx)治疗前,先接受14天的relugolix单药治疗的患者进行的亚组分析。

  此治疗方案有效解决了这一患者群体中严重未满足的需求。既往数据显示,大约45%至65%的高危疾病患者在根治性前列腺切除术后5年内会出现复发,而该类患者的无BCR生存率历史数据仅为76%。值得注意的是,无BCR生存期是一个重要指标,因为它与患者的总体生存期密切相关。

  尽管没有患者在2年内出现确认的BCR,但有2名患者的BCR尚未确认。2年内未出现BCR是该研究的主要目标。此外,研究的次要目标包括12个月时的无BCR生存率,以及18个月和24个月时血清睾酮恢复率至少达到150 ng/dL。据研究者Hafron称,治疗完成后12个月,76%的患者睾酮恢复至150 ng/dL。

  在安全性方面,这些药物的表现与之前的报告相符,未发现新的安全隐患。最常见的治疗中出现的不良事件包括潮热(68.5%)、疲劳(53.7%)和皮疹(21.3%)。为了减少皮疹的发病率,研究团队制定了积极主动的应对策略。总体来看,99.1%的患者经历过不同程度的不良事件,其中11例(10.2%)导致治疗停止,14例(13.0%)导致剂量减少或中断。值得庆幸的是,没有不良事件导致患者死亡。

  

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