卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗晚期宫颈癌的长期生存效果研究

　　卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗晚期宫颈癌的长期生存结果及免疫检查点抑制剂再治疗研究的详细数据。

　　宫颈癌是全球女性第四大癌症死因，对女性的健康和生命构成严重威胁。近年来，尽管一线治疗（如铂类药物化疗联合紫杉醇）有所进步，但晚期宫颈癌患者的治疗效果仍然有限。免疫检查点抑制剂作为一种新的治疗手段，已显示出在延长一线化疗后进展的晚期宫颈癌患者生存期方面的潜力。

　　CLAP试验纳入了年龄在18-70岁之间，确诊为转移性、复发性或持续性宫颈癌，且至少经过一线铂类药物化疗的患者。患者接受卡瑞利珠单抗（每两周一次，静脉注射200mg）和安帕替尼（每天一次，口服250mg）的联合治疗，治疗周期为4周，最长治疗时间为2年。主要终点是ORR（客观缓解率），次要终点包括PFS（无进展生存期）、OS（总生存期）等。此外，还探讨了PD-L1状态、TMB（肿瘤突变负荷）和PIK3CA突变状态等生物标志物与疗效的关系。

　　45例患者被纳入研究，中位治疗时间为6个月，其中20%的患者完成了2年治疗。

　　ORR为56%，其中CR（完全缓解）为4.4%，PR（部分缓解）为51.1%。

　　中位DOR（缓解持续时间）为16.6个月，45%的患者维持DOR≥24个月。

　　中位PFS为8.9个月，12个月PFS率为40.7%，18个月PFS率为37.8%。

　　中位OS为20.3个月，12个月OS率为56.2%，24个月OS率为47.8%。

　　CPS≥1、CPS≥10、高TMB和PIK3CA突变与更好的PFS和OS相关。

　　8例初始响应后进展的患者接受ICI（免疫检查点抑制剂）再治疗，其中2例获得PR，5例获得SD（疾病稳定），4例患者再治疗后生存超过45个月。

　　45例患者中，32例（71.1%）出现3-4级TRAEs（治疗相关不良事件），但无治疗相关死亡。

　　导致治疗中断的TRAEs包括Uveitis、腹痛、血小板减少等。

　　在扩展随访期内，未发现新的安全信号。

　　卡瑞利珠单抗联合安帕替尼在治疗一线铂类药物化疗后进展的晚期宫颈癌患者中显示出强大、持续和持久的疗效，且安全性良好。PD-L1 CPS≥1、CPS≥10、高TMB和PIK3CA突变与更好的无进展生存期和总生存期相关。对于初始响应后疾病进展的患者，免疫检查点抑制剂再治疗也显示出一定疗效。该研究为晚期宫颈癌患者的治疗提供了新的选择和希望。

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