鲁索替尼与巴利昔单抗在治疗类固醇难治性急性移植物抗宿主病中的对比研究

　　急性移植物抗宿主病（aGVHD）仍是同种异体造血干细胞移植所面临的主要挑战，且并非所有患者对标准糖皮质激素治疗均有良好反应。本研究采用回顾性方法，对比了鲁索替尼与巴利昔单抗在治疗类固醇难治性aGVHD（SR-aGVHD）中的疗效。

　　研究共纳入129名患者，其中81名接受鲁索替尼治疗，48名接受巴利昔单抗治疗。结果显示，鲁索替尼组在第28天的总体缓解率（OR）和完全缓解率（CR）均显著高于巴利昔单抗组（OR：72.8% vs. 54.2%，P=0.031；CR：58.0% vs. 35.4%，P=0.013）。此外，鲁索替尼还能显著降低慢性移植物抗宿主病（cGVHD）的1年累积发生率（29.6% vs. 43.8%，P=0.021）。

　　在生存分析方面，鲁索替尼组同样表现出优势，其1年总生存率（OS）和无失败生存率（FFS）均显著高于巴利昔单抗组（OS：72.8% vs. 50.0%，P=0.008；FFS：58.9% vs. 39.6%，P=0.014）。同时，鲁索替尼组的1年累积非复发死亡率（NRM）也较低（16.1% vs. 37.5%，P=0.005），而两组间的1年复发率则无显著差异。

　　在安全性方面，两组间巨细胞病毒（CMV）病毒血症、CMV相关疾病和EB病毒（EBV）相关疾病的1年累积发生率相似。但值得注意的是，鲁索替尼组的EBV病毒血症发生率显著低于巴利昔单抗组（6.2% vs. 29.2%，P<0.001）。

　　进一步的亚组分析显示，鲁索替尼5mg每天两次（bid）和10mg bid组的OR和生存率相似。但与5mg bid治疗相比，10mg bid治疗能显著降低1年累积cGVHD发生率（21.1% vs. 50.0%，P=0.016）。

　　综上所述，本研究表明鲁索替尼在治疗SR-aGVHD和预防cGVHD方面均优于巴利昔单抗，因此值得在临床上进一步推广和应用。

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