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巴瑞替尼的剂量与改善患者治疗效果的关系

时间:2024-06-14     作者:李可艾编辑   阅读

  巴瑞替尼 4mg 显著改善AD患者红斑、丘疹等不同皮损症状丨3项III期数据汇总

  巴瑞替尼在治疗特应性皮炎(AD)方面展现出了显著的效果,特别是在改善红斑、丘疹等皮损症状方面。

  巴瑞替尼简介

  药物类型:巴瑞替尼是一种口服选择性Janus激酶(JAK)1/JAK2抑制剂。

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  批准情况:已于2020年11月被欧盟委员会批准用于AD的治疗,但在国内尚未获批AD适应证。

  研究设计

  研究类型:基于三项随机3期临床试验,包括两项巴瑞替尼单药治疗试验(BREEZE-AD1和BREEZE-AD2)和一项巴瑞替尼联合TCS治疗试验(BREEZE-AD7)。

  评估方法:在第2周和第16周使用瘙痒数值评定量表(NRS)评估患者的瘙痒改善情况。

  研究结果

  瘙痒改善

  单药治疗:与安慰剂相比,接受巴瑞替尼4mg治疗的患者在第2周达到瘙痒NRS评分0/1的比例显著更高(8.9% vs. 1.6%,p<0.0001),且维持改善至第16周(14.1% vs. 3.9%,p<0.0001)。

  联合治疗:与安慰剂相比,接受巴瑞替尼4mg治疗的患者在第2周达到瘙痒NRS评分0/1的比例也显著更高(16.2% vs. 2.8%,p=0.0064),且维持改善至第16周(22.5% vs. 8.3%,p=0.0287)。

  皮损症状改善

  表皮脱落:巴瑞替尼4mg单药治疗从第1周开始显著改善表皮脱落,第16周时与安慰剂相比的平均%CFB为-44.1%(±3.4%)。

  水肿/丘疹:巴瑞替尼4mg单药治疗可迅速改善水肿/丘疹评分,第16周时与安慰剂相比的平均%CFB为-45.1%(±3.1%)。

  红斑:巴瑞替尼4mg单药治疗可迅速改善红斑评分,第16周时与安慰剂相比的平均%CFB为-43.1%(±2.8%)。

  苔藓样变:巴瑞替尼4mg单药治疗对苔藓样变评分有缓慢但持续的改善,第16周时与安慰剂相比的平均%CFB为-44.3%(±3.0%)。

  研究结论

  疗效:巴瑞替尼(单药治疗/TCS联合治疗)可快速、持续控制皮肤炎症,显著改善特应性皮炎患者的四种主要临床症状(瘙痒、表皮脱落、水肿/丘疹和红斑)。

  作用机制:通过选择性抑制JAK1/2,巴瑞替尼能够打破瘙痒-抓痕循环,从而改善患者皮损。

  这些研究结果表明,巴瑞替尼在治疗特应性皮炎方面具有显著潜力,为AD患者提供了新的治疗选择。

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