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巴瑞替尼口服斑秃药物已在中国获批上市

时间:2024-06-14     作者:李可艾编辑   阅读

  礼来公司口服斑秃药物巴瑞替尼在中国获批上市

  礼来公司(Eli Lilly)开发的巴瑞替尼(商品名艾乐明)于2023年3月27日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗成人重度斑秃。

  巴瑞替尼作为首款用于系统性治疗成人重度斑秃的靶向药物,填补了中国重度斑秃患者的治疗需求,并为医生提供了新的临床药物选择。

  斑秃是一种以斑片状脱发为特征的自身免疫性疾病,全球发病率仅次于雄性激素性脱发。

  斑秃平均发病年龄在25至35岁之间,但也可影响老年人、儿童和青少年,且在男女和所有种族中均可见。

  斑秃与患者的健康相关生活质量差有关,可能导致严重的心理障碍,如抑郁和焦虑。

  礼来/Incyte开发的口服JAK抑制剂巴瑞替尼在治疗严重斑秃的两项3期临床试验(BRAVE-AA1和BRAVE-AA2)中取得了显著效果。

  试验结果显示,在治疗后第36周,接受4mg剂量组治疗的患者中近4成(约38.8%至35.9%)的脱发状况显著改善,即从平均脱发85%以上减少到20%以下,即恢复了80%以上的头发。

  与安慰剂相比,巴瑞替尼治疗的常见副作用包括痤疮、肌酸激酶水平升高以及低密度和高密度脂蛋白胆固醇水平升高。

  巴瑞替尼的获批为中国重度斑秃患者带来了新的治疗希望,其显著的疗效在临床试验中得到了验证。

  尽管存在副作用,但巴瑞替尼作为首款靶向药物,其治疗严重斑秃的效果值得肯定,并有望在未来为更多患者带来福音。

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