Tebentafusp治疗既往经受治疗的转移性葡萄膜黑色素瘤的长期生存随访

　　替本福司（Tebentafusp）是一种双特异性(gp100×CD3)的ImmTAC分子，它能够显著改善未经治疗的、HLA-A*02:01阳性的转移性葡萄膜黑色素瘤（mUM）成年患者的总生存期（OS）结果。在初步的研究分析中，替本福司对于既往接受过治疗的转移性葡萄膜黑色素瘤患者也展现出了良好的生存率，年OS达到了62%。现在，我们汇报这项针对预处理转移性葡萄膜黑色素瘤的1/2期研究的长期结果。

　　在这项研究中，既往接受过治疗的转移性葡萄膜黑色素瘤患者每周接受一次静脉注射替本福司。剂量从初始的20µg（剂量1）、30µg（剂量2），逐步提升到54、64、68或73µg（第1期）或稳定的68µg（第2期）。研究的主要目标是总体响应率，次要目标则包括操作系统评估和安全性评估。

　　共有146名患者接受了替本福司治疗，其中19名患者在第1期接受治疗，127名患者在第2期接受治疗。经过中位时间为48.5个月的随访，患者的中位OS达到了17.4个月（95%置信区间为13.1至22.8个月）。此外，1年、2年、3年和4年的OS率分别为62%、40%、23%和14%。值得注意的是，生存率的提升与较低的基线循环肿瘤DNA（ctDNA）水平以及治疗第9周时ctDNA的显著减少相关。在那些ctDNA被清除的患者中，1年OS率高达100%，2年OS率为73%，3年OS率仍有45%。尽管gp100表达水平较高的患者表现出更多的RECIST反应，但基线gp100的表达水平与生存率并无直接关联。在长期给药过程中，未报告新的安全性问题。

　　本研究代表了迄今为止对T细胞双特异性受体最长的随访研究，并证实了替本福司在既往治疗的转移性葡萄膜黑色素瘤患者中能够实现持久的生存获益，同时展现出良好的长期耐受性。对于接受替本福司治疗的患者而言，ctDNA的减少再次被建议作为临床获益的早期指标。

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