阿昔替尼联合抗程序性细胞死亡-1抗体治疗晚期粘膜黑色素瘤的真实世界疗效和安全性评估

　　血管内皮生长因子受体（VEGFR）抑制剂与程序性细胞死亡-1（PD-1）阻断剂的联合方案在早期试验中为晚期粘膜黑色素瘤患者提供了潜在的治疗希望。本回顾性研究旨在评估这一联合治疗方案在真实世界中对晚期粘膜黑色素瘤的疗效和安全性。

　　晚期粘膜黑色素瘤患者接受了抗PD-1抗体联合VEGFR抑制剂阿昔替尼的治疗，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。对于肝转移的患者，还可以选择接受肝动脉化疗栓塞术（TACE）作为辅助治疗。研究的主要终点是总体缓解率（ORR），次要终点包括疾病控制率（DCR）、治疗失败时间（TTF）、缓解持续时间（DOR）、总生存期（OS）以及治疗相关不良事件（TRAE）。

　　共有81名患者接受阿昔替尼联合免疫治疗作为一线治疗，66名患者作为挽救治疗。研究结果显示，总体ORR为24.5%（95% CI，17.3-31.6），DCR为72.7%（95% CI，65.3-80.1）。中位TTF、DOR和OS分别为5.2个月（95% CI，3.7-6.6）、9.2个月（95% CI，7.2-11.2）和11.1个月（95% CI，7.2-15.0）。一线治疗的ORR为30.0%（95% CI，19.7-40.3），挽救治疗的ORR为17.5%（95% CI，7.8-27.1）。不同原发部位之间的ORR无统计学差异。对于肝转移患者，接受肝TACE与未接受肝TACE的ORR分别为26.1%（95% CI，6.7-45.5）和15.0%（95% CI，2.1-32.1），差异无统计学意义（P = 0.467）。乳酸脱氢酶（LDH）升高和东部肿瘤合作组（ECOG）状态不佳是预测的负面因素。

　　本研究是迄今为止关于抗PD-1联合VEGFR抑制剂治疗粘膜黑色素瘤的最大规模分析。结果表明，免疫疗法联合抗血管生成治疗在晚期粘膜黑色素瘤中具有一定的应用价值，尤其作为一线治疗方案。此外，肝脏TACE可能与全身免疫治疗和抗血管生成治疗具有协同作用。

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