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纳武利尤单抗联合伊匹木单抗治疗晚期黑色素瘤10年生存率高

时间:2024-09-19     作者:医学编辑李可艾   阅读

  黑色素瘤作为一种高度恶性的肿瘤,其发病率及致死率在近十年内逐渐增高。传统治疗手段如手术切除预后不佳,而药物治疗已成为黑色素瘤的重要治疗方式之一。其中,纳武利尤单抗(Nivolumab,O药)和伊匹木单抗(Ipilimumab,Y药)作为免疫检查点抑制剂,已在临床上得到广泛应用。

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  CheckMate 067是一项双盲、随机、III期研究,旨在评估纳武利尤单抗联合伊匹木单抗治疗晚期黑色素瘤的长期疗效。该研究纳入了945例以前未经治疗的不可切除的三期或四期黑色素瘤患者,随机接受纳武利尤单抗联合伊匹木单抗治疗、纳武利尤单抗单药治疗或伊匹木单抗单药治疗。

  经过至少10年的随访,研究结果令人振奋。纳武利尤单抗联合伊匹木单抗治疗组的中位总生存期为71.9个月,显著长于纳武利尤单抗单药治疗组的36.9个月和伊匹木单抗单药治疗组的19.9个月。同时,联合治疗组的10年总生存率为43%,也明显高于纳武利尤单抗组的37%和伊匹木单抗组的19%。

  此外,联合治疗组在黑色素瘤特异性生存期方面也表现出显著优势。其黑色素瘤特异性中位生存期超过120个月,而纳武利尤单抗单药治疗组为49.4个月,伊匹木单抗单药治疗组仅为21.9个月。联合治疗组的10年黑色素瘤特异性生存率为52%,也明显高于其他两组。

  在安全性方面,含纳武利尤单抗的疗法没有新的安全信号出现,表明其长期应用的安全性可控。然而,需要注意的是,含伊匹木单抗的疗法中观察到的治疗相关不良事件发生率高于纳武利尤单抗单药疗法。

  此外,研究还发现,在根据BRAF突变状态和PD-L1表达分层的亚组中,以及在其他预先指定的亚组中,纳武利尤单抗联合伊匹木单抗组和纳武利尤单抗组的总生存期和黑色素瘤特异性生存期均比伊匹木单抗组长。这表明联合疗法在不同患者群体中均表现出一致的疗效优势。

  总体而言,这项长期随访研究证实了纳武利尤单抗联合伊匹木单抗治疗晚期黑色素瘤的长期疗效和安全性。这一发现为晚期黑色素瘤患者提供了更多的治疗选择和希望,同时也为免疫检查点抑制剂疗法在黑色素瘤治疗中的应用提供了有力的证据支持。

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