伊曲莫德在治疗溃疡性结肠炎中的疗效与副作用如何？

　　Etrasimod (APD334) 是一种口服的选择性1-磷酸鞘氨醇受体调节剂，目前正处于治疗免疫介导的炎症性疾病的研发阶段。本研究旨在探究伊曲莫德（etrasimod）对中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）患者的治疗效果及安全性。

　　在一项2期、双盲、平行组的概念验证研究中，我们筛选了成年门诊患者，其修改后的Mayo Clinic评分（MCS）（包括大便频率、直肠出血和内窥镜检查结果）在4-9之间，内窥镜分项评分≥2，且直肠出血分项评分≥1。这些患者被随机分配到三个组：每日一次服用伊曲莫德1mg组（n=52）、伊曲莫德2mg组（n=50）或安慰剂组（n=54），治疗持续12周。研究的主要终点是观察从基线到第12周改良MCS平均改善的增幅。次要终点则包括从基线到第12周内窥镜改善（分项分数≤1）的患者比例。

　　研究结果显示，在第12周时，伊曲莫德2mg组达到了主要终点以及所有次要终点。与安慰剂组相比，伊曲莫德2mg组导致改良MCS相对于基线的平均改善显著增加（与安慰剂的差异为0.99分；90%置信区间为0.30-1.68；P=0.009），而伊曲莫德1mg组相对于基线的平均改善比安慰剂组高0.43分（90%置信区间为减少0.24至增加1.11；名义P=0.15）。在接受伊曲莫德2mg治疗的患者中，有41.8%的患者出现内窥镜下的改善，而接受安慰剂治疗的患者中这一比例仅为17.8%（P=0.003）。在安全性方面，大多数不良事件为轻度至中度。值得注意的是，有三名患者出现短暂的、无症状的低度房室传导阻滞，但这些症状随后都自行缓解了；且这些患者在接受伊曲莫德治疗前就已存在房室传导阻滞的迹象。

　　综上所述，对于中度至重度活动性溃疡性结肠炎患者而言，2mg剂量的伊曲莫德在临床症状和内窥镜检查方面均显示出比安慰剂更显著的治疗效果。

　　“海得康”一直紧密跟踪国际新药的最新进展，并致力于为国内患者提供关于全球已上市药品的专业咨询服务。如果需要更多的信息，请拨打我们的医学顾问电话：400-001-9769，或添加海得康官方微信：15600654560，我们的专业团队会为提供详细的咨询。

　　温馨提示：本文内容仅供参考，并不能替代专业医疗建议。具体的治疗方案应由医生根据患者的实际情况综合评估后确定。在用药期间，请与医生保持密切联系，及时反馈用药情况。如果图片涉及侵权问题，请联系我们进行删除。