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维莫非尼治疗携带BRAF V600突变的儿童及青少年肿瘤患者的疗效与副作用如何?维莫非尼仿制药在哪里上市  

时间:2024-06-26     作者:医学编辑陈筱曦   阅读

  本研究为NCI-COG儿科MATCH研究的II期子方案,旨在评估维莫非尼——一种针对BRAF V600突变激酶的选择性口服抑制剂——在复发或难治性实体瘤且携带BRAF V600突变患者中的疗效。

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  患者按照550 mg/m2(单剂最大量960 mg)的剂量口服维莫非尼,每日两次,以28天为一个治疗周期,持续治疗直至病情进展或出现无法耐受的毒性反应。研究的主要目标是确定客观缓解率,同时,估计无进展生存期及评估维莫非尼的耐受性也是本研究的重要目标。

  在筛选的22名符合子方案标准的患者中,最终有4名患者(18%)成功入组。未入组的主要原因包括因低级别胶质瘤(n=7)和既往接受过BRAF抑制剂治疗(n=7)而被排除。入组患者的诊断包括组织细胞增多症、成釉细胞瘤、尤文肉瘤和高级神经胶质瘤各一例,均确认携带BRAF V600E突变。总体而言,患者对治疗的耐受性良好,大部分患者出现的是预期中的1/2级不良事件。治疗期间出现的3级或4级不良事件包括急性肾损伤、高血糖和斑丘疹。仅有一名患者因不良事件而停止治疗。值得注意的是,一名神经胶质瘤患者实现了客观的部分缓解,并已持续接受该方案治疗达15个周期。

  然而,由于该MATCH子方案的应计率较低,仅有18%的BRAF V600突变匹配患者成功入组,这导致了研究的提前终止,并在一定程度上限制了研究结果的广泛性和适用性。

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  据悉,维莫非尼的仿制药已在印度正式上市。对于需要购买此药的患者来说,现在有了更多的选择。若考虑购买此药,患者可以选择前往国外就医,并在当地合法购买该药品。仿制药为那些寻求更经济、有效治疗方案的患者带来了希望。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台,有着丰富的国际新药动态知识和经验,能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要,可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

  请注意,所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考,具体用药还请务必与医生进行充分的沟通和讨论。

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