洛拉替尼单药或联合化疗治疗ALK驱动的神经母细胞瘤，仿制药多少钱一盒

　　神经母细胞瘤常携带ALK畸变，且这类肿瘤往往对克唑替尼产生耐药性，但临床前研究显示，它们对第三代ALK抑制剂洛拉替尼Lorlatinib较为敏感。

　　近期一项研究旨在评估洛拉替尼Lorlatinib单独或联合化疗在治疗复发或难治性ALK驱动的神经母细胞瘤的儿童和成人患者中的疗效。

　　在该研究中，洛拉替尼Lorlatinib被用作儿童（年龄介于12个月至18岁之间）及成人（18岁及以上）的单药治疗。对于儿童患者，还探索了洛拉替尼Lorlatinib与托泊替康/环磷酰胺的联合治疗方案。研究的主要目标是评估药物的安全性、药代动力学，并确定推荐的二期剂量（RP2D）。次要目标则包括缓解率和123I-间碘苄基胍（MIBG）的反应情况。洛拉替尼Lorlatinib的儿童用药剂量范围为45-115 mg/m²/剂量，成人剂量则在100-150 mg之间。

　　研究结果显示，常见的不良事件包括高甘油三酯血症（90%）、高胆固醇血症（79%）和体重增加（87%）。神经行为相关的不良事件主要在成人中出现，但通过维持或减少药物剂量可以得到有效控制。

　　对于儿童患者，无论是否联合化疗，洛拉替尼Lorlatinib的RP2D均为115 mg/m²。成人单药治疗的RP2D则确定为150 mg。在疗效方面，18岁以下患者单药治疗的缓解率（包括完全、部分和轻微缓解）为30%，18岁及以上患者的缓解率为67%，而18岁以下患者联合化疗的缓解率达到了63%。值得注意的是，在27名获得缓解的患者中，有13名（48%）实现了MIBG的完全缓解。

　　这一研究结果支持洛拉替尼Lorlatinib在治疗新诊断的高风险、ALK驱动的神经母细胞瘤患者中的潜力，并为其快速转化为活跃的3期临床试验提供了依据。

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