每周一次分剂量塞利尼索Selinexor治疗软组织肉瘤的安全性与初步疗效探索

　　塞利尼索Selinexor的标准剂量为每周两次，每次60mg，但此剂量与多种临床相关毒性有关。临床前研究显示，塞利尼索Selinexor的缓释剂型可能具有更低的毒性。基于此，我们进行了1b期METSSAR试验，以评估塞利尼索Selinexor的替代给药方案（模拟缓释制剂）在晚期软组织肉瘤（STS）患者中的安全性和耐受性。

　　在本研究中，塞利尼索Selinexor采用分次给药方式，即在一个28天的周期内，于第1、8、15和22天分别进行早、中、晚三次给药，剂量分别为40mg、20mg和20mg。治疗持续进行，直到出现不可接受的毒性反应或疾病进展。研究的主要终点是≥3级治疗相关不良事件（TRAE）的发生率，次要终点则包括EORTC QLQ-C30生活质量（QoL）评估和初步疗效。

　　共有20名具有12种STS亚型的患者入组并接受了平均4个周期的治疗。结果显示，没有出现≥3级的TRAE。最常见的是≤2级的TRAE，包括味觉障碍、恶心、疲劳和血小板减少症。没有患者因TRAE而停止治疗，但4名患者（20%）需要减少剂量。从基线到第2周期，全球健康状况（GHS）评分的中位变化为-8.33，仅有39%的患者报告GHS评分出现有临床意义的下降（≥10分）。在治疗过程中，中位症状量表评分因疲劳（+12.35）、恶心/呕吐（+18.52）和厌食（+16.67）而有所增加，但因疼痛（-3.70）而降低。中位无进展生存期（PFS）为4.0个月（95%置信区间为1.9-7.5）。

　　综上所述，与标准给药方案相比，每周一次的分次剂量塞利尼索Selinexor在晚期STS患者群体中显示出良好的耐受性。临床医生和患者报告的毒性特征优于或至少与标准方案相似。这一发现为晚期STS的治疗提供了新的可能性。

　　“海得康”一直紧密跟踪国际新药的最新进展，并致力于为国内患者提供关于全球已上市药品的专业咨询服务。如果需要更多的信息，请拨打我们的医学顾问电话：400-001-9769，或添加海得康官方微信：15600654560，我们的专业团队会为提供详细的咨询。

　　温馨提示：本文内容仅供参考，并不能替代专业医疗建议。具体的治疗方案应由医生根据患者的实际情况综合评估后确定。在用药期间，请与医生保持密切联系，及时反馈用药情况。如果图片涉及侵权问题，请联系我们进行删除。