Sirnaomics宣布完成STP707 I期临床研究：展现良好安全性和疾病活性，为胰腺癌患者带来新希望

　　2024年6月，Sirnaomics公司宣布完成了STP707的I期临床研究。该研究在治疗胰腺癌患者方面展现出了良好的安全性和稳定的疾病活动性。该研究共涉及6个队列，由50名患有各种癌症的患者组成，其中11名患者患有胰腺癌。

　　研究招募了患有晚期癌症并经过多轮治疗后失败的患者，旨在通过六组剂量递增的静脉输注（IV）来评估STP707的安全性、耐受性和抗肿瘤活性。参与研究的患者包括胰腺癌、结直肠癌、肝癌、黑色素瘤和其他癌症患者，他们均患有晚期/转移性或手术不可切除的实体瘤，且对标准治疗无效。

　　研究以剂量递增的方式探索了六种剂量水平（3mg、6mg、12mg、24mg、36mg和48mg），患者在28天周期的第1、8、15和22天接受静脉输注。特别地，11名胰腺癌患者（5名男性和6名女性，平均年龄64岁）参与了该研究。这些患者在参加研究之前已经接受了大量的预处理，平均接受了三种疗法（包括吉西他滨、紫杉醇和Folfirinox）。

　　初步结果表明，这些患者完成的平均治疗周期为3个周期（平均12剂）。所有11名接受STP707治疗的患者疾病稳定的平均天数为92天，其中12mg组为31天，24mg组为65天，48mg组为112天，其中一名患者持续治疗了281天。除一名患者出现2级输注反应外，其余11名患者均未报告治疗相关不良事件（TRAE）。非治疗相关的不良事件主要继发于晚期转移性疾病。

　　值得注意的是，即使在48毫克剂量水平下，所有50名晚期癌症患者也没有达到STP707的最大耐受剂量。这表明STP707在经过大量治疗的癌症患者群体中具有良好的耐受性。11名胰腺患者在不同剂量下表现出低毒性和相对较长的疾病稳定期。考虑到STP707在临床前研究中的记录以及其能力，单独使用或与免疫检查点抑制剂联合使用值得进一步研究。

　　STP707由两种siRNA寡核苷酸组成，分别针对TGF-β1和COX-2 mRNA，并以组氨酸-赖氨酸共聚物（HKP+H）肽作为载体配制在纳米颗粒中。这种特定的载体肽与Sirnaomics的STP705产品中使用的载体不同。每种单独的siRNA都已证明能够抑制其靶标mRNA的表达，并且两种siRNA的组合可产生协同效应，从而减少促炎因子。TGF-β1和COX-2的过度表达在肿瘤发生中发挥关键调节作用。

　　在临床前研究中，静脉注射STP707导致多种器官（包括肝、肺和异种移植肿瘤）中TGF-β1和COX-2基因表达的敲低。此外，在临床前模型中，STP707在各种实体瘤类型中显示出强大的抗肿瘤活性。使用小鼠肝脏原位肿瘤模型的研究还表明，STP707与免疫检查点抗体的联合方案具有有效的抗肿瘤活性。

　　综上所述，STP707在治疗经过大量预处理的胰腺癌患者方面显示出强有力的结果。这对于基于RNAi的癌症治疗来说是一个非常有希望的结果，特别是针对转移性肿瘤的治疗。这种静脉注射的STP707制剂具有强大的安全性、持久稳定的疾病疗效和剂量依赖性抗肿瘤活性，无论是作为单一药物还是与免疫检查点抑制剂药物联合使用，都展现出成为一种潜在的新型癌症治疗方法的巨大潜力。

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