Mezagitamab治疗原发性免疫性血小板减少症效果如何？

　　2024年6月，美扎吉他单抗（TAK-079）治疗持续性或慢性原发性免疫性血小板减少症（ITP）患者的疗效、安全性及耐受性数据得以公布。

　　Mezagitamab（美扎吉他单抗）是一种全人免疫球蛋白IgG1单克隆抗体（mAb），对CD38表达细胞（包括浆母细胞、浆细胞、自然杀伤细胞）具有高亲和力，能导致其耗竭。该治疗旨在快速、持续改善血小板反应，并将血小板计数恢复至功能水平。

　　研究评估了Mezagitamab皮下注射的三种不同剂量（100mg、300mg和600mg），并与安慰剂进行了比较。治疗每周进行一次，持续八周，针对的是慢性或持续性原发性ITP患者，随后进行了超过8周的安全随访。主要终点是发生至少一项3级或以上治疗紧急不良事件（TEAE）、严重不良事件（SAE）和导致美扎吉他单抗停药的不良事件（AE）的患者百分比。次要终点则包括血小板反应、完全血小板反应、有临床意义的血小板反应和止血血小板反应。

　　2b期试验结果表明，在所有三个测试的Mezagitamab剂量水平上，与安慰剂相比，Mezagitamab治疗均改善了血小板反应。接受Mezagitamab治疗的患者表现出血小板计数快速且持续的增加（高于50,000/μL治疗阈值），这种情况在最后一次给药后持续8周至第16周，显示了Mezagitamab对血小板反应的快速和治疗后影响。

　　具体而言，在接受600mg剂量美扎吉他单抗治疗的患者中，所有不同血小板反应指标均表现最高：81.8%的患者实现完全血小板反应，90.9%的患者具有临床意义的血小板反应，以及100%的患者实现止血血小板反应。与安慰剂相比，接受美扎吉他单抗治疗的患者中出现≥1次疾病活动相关出血AE的患者比例较低（分别为17.9%和46.2%）。

　　Mezagitamab展现出的良好疗效和安全性，为这种抗CD38单克隆抗体在ITP治疗中的同类最佳疗效潜力提供了更多临床证据。在这项研究中，Mezagitamab在ITP患者中表现出良好的安全性/耐受性，没有新的安全信号。美扎吉他单抗联合用药剂量组与安慰剂组之间，导致停药的TEAE、>3级TEAE和SAE的发生率分别为14.3%与0%、17.9%与23.1%以及14.3%与7.7%。这些数据进一步支持了Mezagitamab作为ITP患者潜在治疗方案的可行性。

　　海得康”发掘国际新药动态，为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务，更多问题，请咨询海得康医学顾问，电话：400-001-9769，海得康官网微信：15600654560。

　　【友情提示：本文仅作为参考意见。用药期间随时与医生保持联系，随时沟通用药情况。图片侵权，请联系删除。】