纳武利尤单抗联合伊匹木单抗治疗ATM突变实体瘤的效果研究

　　一项研究评估了纳武利尤单抗加伊匹木单抗治疗ATM突变实体瘤患者的疗效。该研究纳入的患者具有可测量的疾病（根据RECIST v.1.1标准）、东部肿瘤合作组表现状态为0-2、器官功能充足，且没有标准治疗选择。

　　研究的主要终点是疾病控制（DC），定义为完全缓解（CR）、部分缓解（PR）或至少持续16周的疾病稳定（SD）（SD16+）。为了分析，将具有ATM突变的低累积组织学特异性队列的患者合并到一个组织学合并队列中。结果根据单侧精确二项式检验进行评估，预设的零DC率为15%与35%（功效=0.84；α=0.10）。次要终点包括客观缓解（OR）、无进展生存期、总生存期、缓解持续时间、SD持续时间和安全性。

　　研究共入组了29例患有10种ATM突变肿瘤类型的患者，其中1例患者无法评估疗效。在可评估的患者中，观察到1例CR、3例PR和3例SD16+，DC率和OR率分别为24%（P=0.13；单侧90% CI：14至100）和14%（95% CI：4至32）。然而，15% DC率的原假设并未被拒绝，表明治疗效果未达到预设的显著性水平。

　　在安全性方面，11名患者出现了一项与治疗相关的3级不良事件（AE）或严重不良反应。此外，有两例患者因治疗相关原因死亡，包括免疫相关脑炎和呼吸衰竭。

　　综上所述，纳武利尤单抗联合伊匹木单抗在ATM突变实体瘤患者中的治疗效果并未达到预先设定的活性信号标准。

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