他拉唑帕利治疗晚期实体瘤患者的推荐剂量及副作用研究

　　他拉唑帕利（talazoparib）是一种聚（ADP-核糖）聚合酶抑制剂。本研究纳入的是对标准疗法不耐受或无效的局部晚期或转移性实体瘤患者，无论其DNA损伤修复相关基因是否发生突变。

　　研究采用改良的3+3剂量递增方案，患者每天一次口服0.75mg或1mg的他拉唑帕利。研究的主要终点是评估他拉唑帕利在第一个治疗周期期间的剂量限制性毒性。

　　共纳入了9名患者（中位年龄62.0岁），其中3名患者接受0.75mg每日一次的剂量水平，6名患者接受1.0mg每日一次的剂量水平。研究期间未报道剂量限制性毒性。最常见的治疗中出现的不良事件（发生在≥2名患者中）包括贫血、口腔炎、斑丘疹、血小板计数减少、中性粒细胞计数减少和丙氨酸转氨酶升高。有3名患者出现了≥3级的治疗相关不良事件，分别为贫血、脑转移（每名患者1名）以及中性粒细胞和白细胞计数减少（发生在同一名患者）。两名患者因治疗中出现的不良事件而暂时停止治疗，一名患者因中性粒细胞计数减少而需要减少剂量（该患者接受的是1mg每日一次的剂量）。

　　在药物暴露量方面，他拉唑帕利1mg单次和多次给药后的Cmax、AUC以及AUC的比例略高于0.75mg的剂量。总体疾病控制率为44.4%，其中2例患者病情稳定。

　　基于本研究结果，他拉唑帕利的推荐2期剂量确定为1mg，每日一次。单药他拉唑帕利在晚期实体瘤患者中显示出良好的耐受性，并具有初步的抗肿瘤活性。

　　“海得康”一直紧密跟踪国际新药的最新进展，并致力于为国内患者提供关于全球已上市药品的专业咨询服务。如果需要更多的信息，请拨打我们的医学顾问电话：400-001-9769，或添加海得康官方微信：15600654560，我们的专业团队会为提供详细的咨询。

　　温馨提示：本文内容仅供参考，并不能替代专业医疗建议。具体的治疗方案应由医生根据患者的实际情况综合评估后确定。在用药期间，请与医生保持密切联系，及时反馈用药情况。如果图片涉及侵权问题，请联系我们进行删除。