早期免疫疗法显著提升三阴性乳腺癌总体生存期

　　在2024年ESMO大会的主席研讨会上，KEYNOTE-522研究的最终总体生存率(OS)数据备受瞩目，被誉为早期乳腺癌治疗中最为显著的成果之一。

　　此前，III期KEYNOTE-522研究已显示，在1,174名早期三阴性乳腺癌(TNBC)患者中，标准化疗联合帕博利珠单抗（pembrolizumab）能显著改善病理完全缓解(pCR)和无事件生存期(EFS)。在最新发布的最终分析中，经过平均75.1个月的随访，帕博利珠单抗组784名患者中有115名（14.7%）死亡，而对照组390名患者中有85名（21.8%）死亡，达到了预设的显著性水平（风险比[HR] 0.66；95%置信区间[CI] 0.50–0.87；p=0.0015）。

　　KEYNOTE-522研究中，与安慰剂相比，接受帕博利珠单抗作为治疗方案一部分的早期TNBC患者的总体生存率显著提高（ESMO大会2024，LBA4）。具体而言，5年OS率分别为86.6%和81.7%，而5年EFS率在帕博利珠单抗组为81.2%，安慰剂组为72.2%（HR 0.65；95% CI 0.51–0.83）。

　　研究报告还显示，帕博利珠单抗组≥3级治疗相关不良事件发生率为77.1%，安慰剂组为73.3%。

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