曲妥珠单抗Deruxtecan在未经治疗的HER2阳性转移性乳腺癌中总体反应率高

　　临时分析的结果表明，抗体-药物结合物（ADC）曲妥珠单抗Deruxtecan（T-DXD）单独或与pertuzumab结合使用可能在一线治疗环境中发挥重要作用。

　　在针对乳腺癌转移性癌（MBC）的中期分析中，仅T-DXD和T-DXD加Pertuzumab在第一线治疗中就显示了令人鼓舞的整体反应率（ORR）。这一数据来自目标抗肿瘤疗法（TAT）2025年大会（于3月3日至5日在巴黎举行）（摘要7O）。

　　在这项研究中，共有75名患者仅接受T-DXD治疗，50名患者接受了T-DXD加pertuzumab治疗，大约60%的患者为初治MBC。入选的患者此前未接受过MBC治疗，并且在任何（新）辅助HER2定向治疗后至少有无病间隔12个月。单药治疗臂的ORR为77.3%，联合疗法组为84.0%。单一疗法的18个月无进展生存率（PFS）为78.2%，联合疗法为78.8%。在两个治疗组中，尚未达到反应持续时间的中位数。

　　在基线基质肿瘤浸润淋巴细胞（TILs）≥20%（n=45）和<20%（n=57）的患者的探索性亚组分析中，使用T-DXD单一疗法和T-DXD加pertuzumab均观察到了临床活性，尽管两组的基线特征不完全相同。

　　如巴黎报道所示，T-DXD加pertuzumab的安全数据与其各自已知的安全性概况一致。单一疗法组中有53.3%的患者和联合组中60.0%的患者发生了任何≥3级不良事件（AE）。AE导致12.0%的单药治疗患者停用T-DXD，而联合疗法则导致了18.0%的患者停用。在两个治疗组中，与研究治疗相关的间质性肺病/肺炎发生在14.4%的患者中，其中一名患者的严重程度为3级。

　　在过去的几年中，研究ADC抗体疗法的试验数量，包括与单克隆抗体、酪氨酸激酶抑制剂和内分泌疗法的结合，已大大增加。根据研究者的说法，一个可能进一步提高ADC在乳腺癌中功效的重要策略是它们与免疫疗法的潜在协同作用，这正如Tropion-Lung04试验的发现以及ESMO TAT 2025的其他发现所示。

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