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类风湿性关节炎患者从阿达木单抗转换为巴瑞替尼治疗的临床效果观察,巴瑞克替尼仿制药怎么买

时间:2024-09-30     作者:医学编辑李可艾   阅读

  本研究旨在探讨在III期临床试验中,类风湿性关节炎(RA)患者从阿达木单抗转换为口服Janus激酶(JAK)1/JAK2抑制剂巴瑞替尼治疗后的临床效果。

  在III期RA-BEAM试验中,患者被随机分为三组:安慰剂组、巴瑞替尼4mg每日一次组和阿达木单抗40mg每两周一次组,比例为3:3:2。在试验的第16周或后续随访中,治疗无应答者被转至开放标签的巴瑞替尼4mg治疗。至第52周,患者进入长期扩展阶段(LTE),并继续使用巴瑞替尼或从阿达木单抗转换为巴瑞替尼4mg治疗,且未设置阿达木单抗清除期。

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  研究结果显示,在RA-BEAM试验中,35例(7%)巴瑞替尼治疗患者和40例(12%)阿达木单抗治疗患者因治疗无应答而转至巴瑞替尼治疗。同时,未在RA-BEAM中获得挽救治疗的78%(381/487)的巴瑞替尼原始治疗患者和72%(238/330)的阿达木单抗治疗患者,进入了LTE阶段,并继续或转换为巴瑞替尼治疗。

  对于从阿达木单抗转换为巴瑞替尼治疗的患者,与转换前相比,转换后12周内疾病控制、躯体功能和疼痛评估均有显著改善。此外,这些患者在LTE阶段12周内的疾病控制也呈现出改善趋势。同时,从阿达木单抗转换为巴瑞替尼治疗的患者与继续巴瑞替尼治疗的患者在急性不良事件(TEAEs)、严重不良事件和感染的暴露调整发生率上相似,未观察到显著增多。

  综上所述,从阿达木单抗转换为巴瑞替尼治疗(无阿达木单抗清除期)与换药后最初12周内疾病控制、躯体功能和疼痛的显著改善相关,且未增加TEAEs、严重不良事件或感染的风险。这一发现为类风湿性关节炎患者的治疗提供了新的选择和参考。

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