评估类风湿性关节炎患者从阿达木单抗转为巴瑞克替尼治疗的临床结局，仿制药在哪里上市

　　这项研究评估了类风湿性关节炎患者从阿达木单抗转为巴瑞克替尼治疗的临床结局。

　　类风湿性关节炎是一种慢性炎症性疾病，需要长期治疗。阿达木单抗和巴瑞替尼都是治疗类风湿性关节炎的有效药物，但它们的作用机制和给药方式不同。

　　评估患者从阿达木单抗转为巴瑞克替尼治疗后的疾病控制、躯体功能、疼痛改善以及安全性。

　　研究设计：III期临床试验，包括RA-BEAM研究和长期延长阶段（LTE）。

　　患者分组：在RA-BEAM中，患者被随机分为安慰剂组、巴瑞替尼组和阿达木单抗组。在LTE阶段，患者继续或转为巴瑞替尼治疗。

　　评估指标：疾病控制（达到低疾病活动性和缓解的患者百分比）、躯体功能、患者对疼痛的评估以及安全性（急性不良事件TEAEs、严重不良事件和感染的发生率）。

　　疾病控制：从阿达木单抗转为巴瑞替尼治疗的患者，在换药后最初12周内疾病控制得到显著改善。

　　躯体功能和疼痛：与挽救时相比，挽救后12周患者的躯体功能和疼痛评估均有显著改善。

　　安全性：从阿达木单抗转为巴瑞替尼治疗的患者和继续巴瑞替尼治疗患者的TEAEs、严重不良事件或感染的发生率相似，没有显著增加。

　　研究结果显示，从阿达木单抗转为巴瑞替尼治疗的安全性良好，没有增加TEAEs、严重不良事件或感染的风险。

　　从阿达木单抗转为巴瑞替尼治疗类风湿性关节炎患者，在换药后最初12周内可以显著改善疾病控制、躯体功能和疼痛，并且安全性良好。

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