巴瑞克替尼在治疗中至重度活动性类风湿性关节炎患者的长期安全性，巴瑞克替尼仿制药怎么买

　　巴瑞克替尼在治疗中至重度活动性类风湿性关节炎（RA）患者中的长期安全性特征已被综合评估。

　　巴瑞克替尼是一种口服、每日一次的选择性Janus激酶（JAK1/JAK2）抑制剂，已获批用于中至重度活动性RA成年患者的治疗。

　　研究目的：评估巴瑞克替尼在长达288周（约5.5年）内的安全性特征。

　　数据来源：综合数据库，包括8项III/II/Ib期试验和1项长期延长（LTE）研究。

　　患者分组：

　　“全部-巴瑞克替尼-RA”组：接受任何巴瑞克替尼剂量的患者。

　　“安慰剂-4mg”数据集：基于6项使用4mg巴瑞克替尼和安慰剂直至24周的研究进行安慰剂比较。

　　“2mg-4mg-延长”数据集：基于4项研究评估剂量反应，包括使用2mg和4mg巴瑞克替尼的LTE数据。

　　研究结果

　　患者暴露情况：共有3492名患者接受巴瑞克替尼治疗，暴露的总患者年（PY）为6637，中位数为2年，最长为5.5年。

　　主要安全性指标：

　　死亡率：巴瑞克替尼4mg组与安慰剂组或2mg组之间无显著差异。

　　导致停药的不良事件：各组间无显著差异。

　　恶性肿瘤：发生率较低，且随着暴露时间延长，发生率不会增加。

　　主要不良心血管事件（MACE）：发生率较低，且各组间无显著差异。

　　严重感染：4mg组与安慰剂组相比，感染更为常见，但严重感染的发生率在各组间无显著差异。

　　其他安全性事件：

　　带状疱疹：4mg组的发生率高于安慰剂组。

　　深静脉血栓形成/肺栓塞：4mg组有报道，而安慰剂组无报道，但不同剂量组间或与已发表的RA比率相比，发生率无显著差异。

　　淋巴瘤、胃肠穿孔、肺结核和全因死亡：在全部-巴瑞克替尼-RA组中有少数报道，但发生率均较低。

　　在对暴露时间长达5.5年的中重度活动性RA患者的综合分析中，巴瑞克替尼在证实疗效的同时，显示出可接受的安全性特征。各组间在主要安全性指标上无显著差异，且随着暴露时间的延长，恶性肿瘤和MACE的发生率不会增加。

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