巴瑞克替尼治疗活动性类风湿性关节炎超2年的安全性分析，仿制药在哪里上市

　　巴瑞克替尼在治疗活动性类风湿性关节炎（RA）超过2年的安全性特征分析中，显示出了可接受的安全性。

　　巴瑞克替尼是一种口服、每日一次的选择性Janus激酶（JAK1/JAK2）抑制剂，已获批用于中至重度活动性RA成年患者的治疗。

　　研究目的：评估巴瑞克替尼在长期（超过2年）治疗RA患者中的安全性特征。

　　数据来源：综合了8项III/II/Ib期试验和1项长期延长（LTE）试验的数据。

　　患者分组：分为“全部-巴瑞克替尼-RA”组（接受任何巴瑞克替尼剂量的患者）、“安慰剂-4mg”数据集（基于6项使用4mg巴瑞克替尼和安慰剂直至24周的研究进行安慰剂比较）和“2mg-4mg-延长”数据集（基于4项研究评估剂量反应，包括LTE数据）。

　　评估指标：死亡率、导致停药的不良事件、恶性肿瘤、主要不良心血管事件（MACE）、严重感染等。

　　总体安全性：在长达5.5年的暴露时间内，巴瑞克替尼显示出了可接受的安全性。

　　具体安全性指标：

　　死亡率：巴瑞克替尼组与安慰剂组或不同剂量组之间的死亡率没有差异。

　　导致停药的不良事件：各组间导致停药的不良事件发生率相似。

　　恶性肿瘤：巴瑞克替尼组的恶性肿瘤发生率较低，且随着暴露时间延长，发生率不会增加。

　　MACE：主要不良心血管事件的发生率也较低，且同样不会随着暴露时间延长而增加。

　　感染：与安慰剂相比，4mg巴瑞克替尼组包括带状疱疹在内的感染更为常见，但严重感染的发生率没有差异。

　　其他不常见事件：全部-巴瑞克替尼-RA组有6例淋巴瘤、3例胃肠穿孔、10例肺结核（均在流行区）和22例全因死亡，但这些事件的发生率均较低。

　　综上所述，巴瑞克替尼在治疗活动性类风湿性关节炎超过2年的安全性特征分析中显示出了可接受的安全性。

　　巴瑞克替尼仿制药已在孟加拉上市，如需购药，可出国就医。海得康专注正规海外医疗，帮助中国患者搭建海外医药桥梁！更多药品资讯，请咨询海得康医学顾问，电话：400-001-9769，或加微信：hdk4000019769。

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