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研究显示巴瑞替在治疗类风湿关节炎的长期安全性良好,仿制药多少钱一盒

时间:2024-09-30     作者:医学编辑李可艾   阅读

  巴瑞替尼在治疗类风湿关节炎(RA)的长期安全性分析中,再次证实了其良好的安全性特征。以下是对该研究的详细解读:

  巴瑞替尼是一种口服、可逆性和选择性Janus激酶(JAK)1/ JAK2抑制剂,已用于治疗RA。

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  评估巴瑞替尼在活动性RA患者中的长期安全性。

  数据来源:综合了9个III/II/Ib期试验和1个长期扩展试验的数据。

  患者群体:3770名接受了巴瑞替尼治疗的活动性RA患者。

  评估指标:严重感染、带状疱疹、主要不良心血管事件(MACE)、恶性肿瘤等。

  总体安全性:巴瑞替尼保持了与早期分析相似的安全性特征,没有发现新的不良安全信息。

  具体安全性指标:

  严重感染:每100名患者年的发病率为2.6。

  带状疱疹:每100名患者年的发病率为3.0。

  MACE:每100名患者年的发病率为0.5,在≥50岁且有≥1个心血管危险因素的患者中,发病率为0.77。

  恶性肿瘤:前48周内的发病率为0.6,此后保持稳定(IR 1.0)。不包括非黑色素瘤皮肤癌的恶性肿瘤的标准化发病率为1.07,标准化死亡率为0.74。

  深静脉血栓形成(DVT)/肺栓塞(PE):DVT/PE、DVT和PE的每100名患者年的发病率分别为0.5、0.4和0.3。

  剂量差异:死亡、严重感染、DVT/PE和MACE的暴露调整发病率没有明显的剂量差异。

  巴瑞替尼在治疗类风湿关节炎的长期安全性分析中显示出了良好的安全性特征。

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