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巴瑞替尼治疗中重度难治性斑秃患者的有效性和安全性评估,仿制药上市了吗

时间:2024-09-30     作者:医学编辑李可艾   阅读

  斑秃( AA)是一种炎症性非瘢痕性脱发疾病,给患者带来身体及心理上的多重负担。尽管部分患者可通过米诺地尔、糖皮质激素等治疗恢复毛发,但中重度及难治性AA患者往往疗效不佳。近年来,随着对AA发病机制的深入研究,JAK抑制剂展现出了治疗潜力。巴瑞替尼,作为一种选择性JAK 1和2抑制剂,其在此类患者中的疗效和安全性值得探讨。

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  既往研究已初步证实JAK抑制剂在治疗中重度斑秃中的疗效,但针对巴瑞替尼在难治性AA患者中的具体应用,研究尚不充分。因此,本研究旨在评估巴瑞替尼在真实世界中对中重度难治性AA患者的有效性和安全性。

  研究方法

  纳入标准:经常规治疗6个月后秃发面积未缩小的中重度斑秃患者,SALT评分≥25分,且既往治疗疗效不满意。

  排除标准:存在禁忌症的患者。

  治疗方案:所有患者均接受每日2mg口服巴瑞替尼治疗,部分患者因疗效不佳在12周后剂量增至4mg/d。

  随访时间:治疗开始后4、12、24周进行随访。

  研究结果

  患者基本情况:共纳入32例患者,其中男9例,女23例,中位AA病程14.5个月。

  疗效评估:SALT值在第12和24周较基线显著下降,分别降低了约37.65和55.05分(p<0.0001)。治疗24周后,50%的患者IGA评分较基线改善≥2分,68.75%的患者IGA评分<2分。

  安全性评估:研究期间未发生严重不良事件,表明巴瑞替尼在此类患者中的安全性良好。

  这项为期24周的研究显示,巴瑞替尼在治疗中重度难治性AA患者中具有显著的临床疗效和良好的安全性。SALT值和IGA评分的显著改善表明,巴瑞替尼能够有效促进毛发再生,改善患者的脱发症状。同时,研究期间未发生严重不良事件,进一步证实了巴瑞替尼的安全性。

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