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巴瑞替尼治疗活动性干燥综合征的初步研究效果和安全性,仿制药在哪里上市

时间:2024-09-30     作者:医学编辑王明阳   阅读

  巴瑞替尼(JAK抑制剂)在治疗活动性干燥综合征(SS)的初步研究中展现出了积极的治疗效果和安全性。以下是对该研究的详细概述:

  疾病特点:干燥综合征是一种全身性自身免疫性疾病,不仅影响外分泌腺,还涉及肾脏、肺、神经等多个系统。Janus激酶(JAK)在SS发病机制的多种细胞因子信号通路中扮演关键角色。

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  药物机制:巴瑞替尼是一种选择性JAK1和JAK2抑制剂,已在类风湿性关节炎(RA)等自身免疫性疾病中显示出治疗益处。

  本研究的目的是探讨巴瑞替尼在活动性SS患者中的疗效和安全性。患者招募:共招募了11名符合2016年美国风湿病学会/欧洲抗风湿病联盟(EULAR)分类标准的原发性SS患者,且这些患者具有中度或高度疾病活动性(ESSDAI≥5)。

  评估指标:包括ESSDAI、ESSPRI、PGA评分以及血清学活动指标(如ESR、IgG水平)和器官表现的缓解情况。最小临床重要进展(MCII)定义为ESSDAI至少降低三分。

  研究结果

  疗效显著:ESSDAI评分显著下降(从10.0±4.6降至3.4±4.4,p<0.001)。

  ESSPRI和PGA得分也显著下降(分别从3.94±1.76降至1.50±0.91,p=0.008;从1.92±0.51降至0.64±0.27,p<0.001)。

  在6个月时,88.9%(8/9)的患者达到MCII。

  症状改善:

  IgG和ESR水平有所下降,尽管除3个月时IgG水平外,其他时间点未达到统计学差异。

  体重减轻、皮疹、关节炎、贫血和血细胞减少等症状有所改善。

  两例间质性肺病(ILD)患者的症状得到缓解,胸部高分辨率CT扫描显示改善。

  安全性良好:6个月内未报告其他不良事件。

  巴瑞替尼在活动性SS患者中显示出良好的疗效和安全性。它改善了患者的关节炎和皮疹症状,可能对SS-ILD患者有效,且耐受性良好。然而,由于这是一项初步研究,样本量较小,因此需要进一步的高质量随机对照临床试验来确认巴瑞替尼对SS的治疗益处。

  注意事项

  乙肝复发风险:有HBV感染史的患者应更多关注乙肝复发风险,因为巴瑞替尼可能抑制IFN的作用。

  个体化治疗:在使用巴瑞替尼治疗SS时,应根据患者的具体情况制定个体化治疗方案,并密切监测疗效和安全性。

  综上所述,巴瑞替尼在治疗活动性干燥综合征方面展现出了积极的前景,但仍需进一步研究来确认其长期疗效和安全性。

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  温馨提示:本文内容仅供参考,并不能替代专业医疗建议。具体的治疗方案应由医生根据患者的实际情况综合评估后确定。在用药期间,请与医生保持密切联系,及时反馈用药情况。如果图片涉及侵权问题,请联系我们进行删除。

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