哌柏西利联合内分泌治疗对新辅助化疗后复发风险高的激素受体阳性、HER2阴性绝经前乳腺癌患者的效果评估

　　本研究旨在探讨在新辅助化疗后复发风险较高的激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）绝经前乳腺癌患者中，哌柏西利联合内分泌治疗（ET）的效果。研究结果显示，与仅接受ET的患者相比，在ET中添加哌柏西利治疗1年后，并未显著改善侵袭性无病生存期（iDFS）。

　　纳入本研究的患者为绝经前女性，且均为HR+、HER2- BC复发风险高的患者。这些患者被定义为新辅助化疗后未达到病理完全缓解，并根据临床、病理分期、雌激素受体状态、分级（CPS-EG）评分≥3或ypN+进行筛选。患者被随机分配至哌柏西利+标准ET组或安慰剂+标准ET组，接受为期13个周期的治疗。同时，通过集中评估雌二醇、促卵泡激素和抗苗勒氏管激素的血清水平来监测卵巢功能（OF）。

　　在1250名随机患者中，有616名为绝经前女性。其中，30.0%的患者年龄小于40岁，47.4%的患者有四个或更多转移淋巴结，58.2%的患者CPS-EG评分≥3。在治疗方面，66.1%的患者仅接受他莫昔芬治疗，而32.9%的患者则在他莫昔芬或芳香酶抑制剂（AI）的基础上接受了卵巢功能抑制（OFS）治疗。

　　经过中位随访42.8个月（数据完整性为97.2%）后，研究发现哌柏西利组和安慰剂组之间的iDFS并无显著差异（风险比=0.95，95%置信区间[CI]为0.69-1.30，P=0.737）。尽管哌柏西利组的估计3年iDFS率略高（80.6% vs 78.3%），但未达到统计学显著性。然而，在接受AI治疗的患者中，3年iDFS率高于接受他莫昔芬加OFS或单独他莫昔芬的患者（86.0% vs 78.6% vs 78.0%）。特别值得注意的是，在接受他莫昔芬加OFS的患者中，使用哌柏西利显示出较好的iDFS（83.0% vs 74.1%，风险比=0.52，95% CI为0.27-1.02，P=0.057），尽管这一差异也未达到统计学显著性。

　　在安全性方面，哌柏西利组的血液学不良事件更常见（3-4级分别为76.1%和1.9%，P<0.001）。然而，哌柏西利在整个治疗期间似乎并未对卵巢功能产生负面影响。

　　在绝经前女性中，对于新辅助化疗后复发风险高的HR+、HER2-乳腺癌患者，哌柏西利联合ET并未显著改善iDFS。然而，在接受他莫昔芬加OFS作为ET的患者中，哌柏西利显示出较好的iDFS趋势。安全性方面，哌柏西利的血液学不良事件发生率较高，但并未对卵巢功能产生负面影响。因此，在选择治疗方案时，应综合考虑患者的具体情况和药物特性。

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　　温馨提示：本文内容仅供参考，并不能替代专业医疗建议。具体的治疗方案应由医生根据患者的实际情况综合评估后确定。在用药期间，请与医生保持密切联系，及时反馈用药情况。如果图片涉及侵权问题，请联系我们进行删除。