一线哌柏西利与利博西林联合芳香酶抑制剂在HR+/HER2-晚期乳腺癌中的生存比较有效性分析，利博西林仿制药在哪里上市

　　当前，激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性（HR+/HER2-）晚期乳腺癌（ABC）的标准一线治疗方案是芳香酶抑制剂（AI）联合细胞周期蛋白依赖性激酶4/6抑制剂（CDK4/6i）。然而，不同CDK4/6i之间的直接比较试验相对较少。本项真实世界研究旨在比较一线AI联合利博西林(Ribociclib)与哌柏西利(Palbociclib)的治疗有效性。

　　本研究纳入了接受一线AI联合利博西林或哌柏西利治疗的HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌患者。研究的主要终点是总生存期（OS），而次要终点则包括无进展生存期（PFS）、总体缓解率（ORR）、化疗时间（TTC）以及不良事件。

　　在250名入组患者中，通过倾向性评分匹配（PSM）后，最终纳入了134名利博西林治疗患者和49名哌柏西利治疗患者。两组患者的基线特征高度相似，具有良好的可比性。结果显示，接受利博西林和哌柏西利治疗的患者的中位PFS分别为27.9个月和31.8个月（风险比：0.87；95%置信区间：0.55-1.37），两组间无显著差异。在OS方面，AI+利博西林组的中位OS为48.7个月，而AI+哌柏西利组的中位OS为59.1个月（风险比：0.55；95%置信区间：0.29-1.05），同样未观察到统计学上的显著差异。此外，AI+哌柏西利组的中位TTC为56个月，而AI+利博西林组则未达到这一时间点（p=0.42）。在ORR方面，两组的缓解率相当，分别为40.5%和53.6%（p=0.29）。

　　在安全性方面，与接受利博西林治疗的患者相比，接受哌柏西利治疗的患者中性粒细胞减少症的发生率更高，尽管两组患者的剂量减少率相似（p=0.28）。在肝炎发生率上，利博西林组（21%）与哌柏西利组（22%）相当。此外，两组中观察到QT延长的发生率均较低，分别为利博西林组5%和哌柏西利组4%。

　　本项分析表明，在HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌的初始治疗中，利博西林与哌柏西利联合AI的有效性相当。在PFS、OS和TTC等关键疗效指标上，两组患者之间未观察到统计学上的显著差异。因此，在选择具体的CDK4/6i时，应综合考虑患者的个体情况、药物的毒性特征以及医生的临床判断。

　　据悉，利博西林的仿制药已在印度正式上市。对于需要购买此药的患者来说，现在有了更多的选择。若考虑购买此药，患者可以选择前往国外就医，并在当地合法购买该药品。仿制药为那些寻求更经济、有效治疗方案的患者带来了希望。“海得康”作为一个专业的医疗咨询平台，有着丰富的国际新药动态知识和经验，能够为国内患者提供全球已上市药品的专业咨询服务。如有需要，可以拨打服务热线400-001-9769或海得康官方微信15600654560来获取帮助。

　　请注意，所有关于药物的使用和副作用的信息都应仅作为参考，具体用药还请务必与医生进行充分的沟通和讨论。