Icotrokinra对中度至重度免疫介导疾病的12岁及以上成年和青少年患者的疗效

　　强生公司（J&J）和Protagonist Therapeutics宣布了其针对斑块状银屑病的口服肽研究后期研究的积极顶线结果，以下是关于icotrokinra治疗斑块状银屑病的3期临床试验结果的详细概述：

　　ICONIC-LEAD试验

　　试验目的：评估候选药物icotrokinra（JNJ-2113）对患有中度至重度免疫介导疾病的12岁及以上成年和青少年患者的疗效。

　　试验设计：全球性、多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验。

　　主要终点：研究者总体评估（IGA）评分达到0或1（皮肤透明/几乎透明）。银屑病面积和严重程度指数（PASI 90）改善至少90%。

　　结果：第16周时，接受icotrokinra治疗的患者中，64.7%达到IGA评分0或1，49.6%达到PASI 90改善，而安慰剂组分别为8.3%和4.4%。

　　第24周时，接受icotrokinra治疗的患者中，74.1%达到IGA评分0或1，64.9%达到PASI 90改善，反应率继续提高。

　　ICONIC-TOTAL试验

　　试验目的：评估icotrokinra在治疗特殊部位（如头皮、生殖器和/或手掌和脚掌）斑块状银屑病的疗效。

　　结果：第16周时，与安慰剂相比，icotrokinra达到了IGA评分为0或1的主要终点。

　　药物机制与背景

　　作用机制：Icotrokinra旨在选择性阻断IL-23受体，该受体在斑块状银屑病和其他免疫介导的炎症疾病的致病T细胞激活中起着至关重要的作用。

　　患者群体：全球有超过1.25亿人患有斑块性银屑病，该疾病会导致皮肤细胞过度生长，特征为发炎、鳞状斑块，这些斑块可能会发痒或疼痛，并可能出现在身体的任何部位。

　　安全性与耐受性

　　安全性数据：在ICONIC-LEAD试验中，icotrokinra的安全性数据与既往在II期研究（FRONTIER 1和FRONTIER 2研究）中观察到的结果一致。第16周时，icotrokinra组和安慰剂组的不良事件（AE）发生率相似，分别为49.3%和49.1%，治疗中出现的不良事件（TEAE）比例也无显著差异。

　　综上所述，icotrokinra在治疗斑块状银屑病方面展现出了显著的疗效和良好的安全性，有望为这一庞大患者群体提供新的治疗选择。

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