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PARP 抑制剂治疗 BRCA1/2 突变的转移性乳腺癌时间：2024-12-17 PARP 抑制剂 (PARPis) olaparib 和 talazoparib 目前被批准用于治疗有害种系 BRCA1/2 突变 (gBRCA+) 转移性乳腺癌 (MBC)。 veliparib 和 niraparib治疗 BRCA1/2 突变的转移性乳腺癌效果如何？
Veliparib（维利帕尼）和Niraparib（尼拉帕尼）都是聚腺苷二磷酸核糖聚合酶（PARP）抑制剂，它们在治疗BRCA1/2突变的转移性乳腺癌方面显示出了一定的疗效。以下是关于这两种药物治疗BRCA1/2突变转移性乳腺癌的详细试验研究数据： Veliparib（维利帕尼） · BROCADE3 III期临床研究： · · 研究设计：这是一项随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验，旨在评估Veliparib联合卡铂和紫杉醇在晚期HER2阴性、BRCA1/2突变的乳腺癌患者中的疗效。 · · 入组条件：患者需具有有害的种系BRCA1或BRCA2突变，经组织学或细胞学证实为晚期HER2阴性乳腺癌，且既往最多接受了二线化疗以治疗转移性疾病。 · · 治疗方案：患者被随机分配至卡铂和紫杉醇联合Veliparib组或相应的安慰剂组。如果患者在疾病进展前停用卡铂和紫杉醇，则可以继续服用Veliparib或安慰剂单药治疗。 · · 主要终点：研究者评估的无进展生存期（PFS）。 · · 研究结果： · · 中位PFS：Veliparib组为14.5个月（95%CI 12.5~17.7个月），而安慰剂组为12.6个月（95%CI 10.6~14.4个月；HR=0.71，95%CI 0.57~0.88，P=0.0016）。 · 安全性：Veliparib组99.4%的患者在联合治疗期间出现任何级别的不良事件（AEs），而安慰剂组为100%。最常见的3级或更严重的不良事件是中性粒细胞减少症、贫血和血小板减少症。 Niraparib（尼拉帕尼） · BRAVO试验： · · 研究设计：这是一项随机、开放标签的3期试验，旨在评估尼拉帕利用于携带BRCA1/2胚系突变的晚期乳腺癌患者的活性。 · · 入组条件：患者为HER2阴性的携带gBRCAm的晚期乳腺癌患者，既往治疗不超过2线化疗。 · · 治疗方案：患者被随机分配至尼拉帕利组或医生决定的化疗组（艾日布林、卡培他滨、长春瑞滨或吉西他滨单药治疗）。 · · 主要终点：中心评估的无进展生存期（PFS）。 · · 研究结果： · · 中位PFS：尼拉帕利组为4.1个月，而化疗组为3.1个月（风险比[HR] 0.96，95% CI 0.65-1.44；p=0.86）。尽管中位PFS在统计学上无显著差异，但有明确的证据表明尼拉帕利在该患者群体中具有治疗活性。 · 安全性：尼拉帕利组的不良事件发生率与化疗组相当。 · 新辅助尼拉帕尼研究： · · 研究设计：这是一项试点、单臂、II期研究，旨在评估尼拉帕尼新辅助治疗在HER2阴性、BRCA突变的局部乳腺癌患者中的抗肿瘤活性和安全性。 · 研究结果：在21名可评估疗效的患者中，2个周期后通过磁共振成像（MRI）得出的肿瘤反应率为90.5%，其中8名患者（38.1%）达到病理完全缓解（pCR）。最常见的≥3级不良事件包括贫血、中性粒细胞减少和高血压。 Veliparib和Niraparib在治疗BRCA1/2突变的转移性乳腺癌方面均显示出了一定的疗效。Veliparib联合卡铂和紫杉醇能够显著延长患者的无进展生存期，而Niraparib在新辅助设置中也展现出了高水平的肿瘤渗透和抗肿瘤活性。然而，需要注意的是，不同研究的入组条件、治疗方案和评估标准可能存在差异，因此在比较不同药物的疗效时需要谨慎。此外，尽管这些PARP抑制剂在治疗BRCA突变的乳腺癌方面显示出了潜力，但仍需进一步的研究来优化治疗方案并确定其在临床实践中的最佳应用。
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